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关节手术工具
| 产品名称： |
关节手术工具Orthopaedics Instruments |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第1101882号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.04.24 |
| 有效期： |
2018-04-23 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp.
【注册人住所】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA
【生产地址】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA;Raheen Business Park, Limerick, Ireland
【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由骨凿、全齿扩孔钻、锉刀、冲压器、截骨板、滑锤、扳手、起子、延伸杆、导向杆、导向器、切割器、打入器、打拔器、起钉錾、固定钉、无头钉、驱动器、对线杆、对线钉、停止器、接口器、转接器、冲压器、取出器、刨床、套筒、衬套、导向尺、间隙块、测量器、开口器、分离器、指示器、测量臂、附件、夹具、垫圈、平衡器、防松螺母、手柄、试模等组成;接触人体的产品采用的材料为YY/T 0294中代号为B、D和R的不锈钢;非灭菌包装,可重复使用的手动工具。
【适用范围】该产品用于髋、膝、肩、肘、腕关节成形术或外伤手术。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 1013-2014《关节手术工具》
【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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医药数据
