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磨头导管和推进器商品名
产品名称: |
磨头导管和推进器(商品名:RotaLink)RotaLink Exchangeable Catheter and RotaLink Advancer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3661387号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.18 |
有效期: |
2014-05-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 【生产地址】Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括推进器及磨头导管,磨头导管包括磨头、导管鞘、连接器、导管主体及一些内部传动部件。磨头材质为钻石、纯镍、Niklad镍、酚醛-丁腈,导管材质聚四氟乙烯,连接器材质ABS树脂,导管鞘材质为朗盛聚合物348-2002。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品适用于医疗单位对患者动脉血管内粥样斑块消融成微粒。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0854-2010《磨头导管和推进器》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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