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胰岛素样生长因子结合蛋白测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒(化学发光法)Immulite/Immulite 1000 IGFBP-3 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401185号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.10 |
有效期: |
2014-05-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA 【生产地址】Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100人份/盒 【结构及组成】IGFBP-3检测单位(LGB1):每个带有条码的检测单位内含一个包被珠,包被有鼠单克隆抗IGFBP-3。LKGB1:100个;IGFBP-3试剂楔(LGB2):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗IGFBP-3缓冲液。封盖低温保存:LKGB1:1个;IGFBP-3校正品(LGBL,LGBH):两瓶(低、高),每瓶4mL,为含IGFBP-3的蛋白/缓冲液基质(无需进一步稀释)。LKGB1:1套;IGFBP-3 样本稀释液(LGBZ):用于人工稀释病人样本。为100mL不含抗IGFBP-3抗体的蛋白/缓冲液基质。LKGB1:1瓶。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测血清或肝素血浆中胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP-3)含量。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0642-2010
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