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胰岛素样生长因子结合蛋白测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒(化学发光法)Immulite/Immulite 1000 IGFBP-3
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401185号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.10
    有效期: 2014-05-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
    【生产地址】Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100人份/盒
    【结构及组成】IGFBP-3检测单位(LGB1):每个带有条码的检测单位内含一个包被珠,包被有鼠单克隆抗IGFBP-3。LKGB1:100个;IGFBP-3试剂楔(LGB2):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗IGFBP-3缓冲液。封盖低温保存:LKGB1:1个;IGFBP-3校正品(LGBL,LGBH):两瓶(低、高),每瓶4mL,为含IGFBP-3的蛋白/缓冲液基质(无需进一步稀释)。LKGB1:1套;IGFBP-3 样本稀释液(LGBZ):用于人工稀释病人样本。为100mL不含抗IGFBP-3抗体的蛋白/缓冲液基质。LKGB1:1瓶。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测血清或肝素血浆中胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP-3)含量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0642-2010

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