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胰岛素样生长因子结合蛋白测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 IGFBP-3
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403375号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.13
    有效期: 2016-09-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100人份/盒
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 3688-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】IGFBP-3检测单位(LGB1):每个带有条码的检测单位内含一个包被珠,包被有鼠单克隆抗IGFBP-3。 IGFBP-3试剂楔(LGB2):试剂楔带有条码。碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗IGFBP-3缓冲液。 IGFBP-3校正品(LGBL,LGBH):两瓶(低、高),每瓶4mL,为含IGFBP-3的蛋白/缓冲液基质(无需进一步稀释)。 IGFBP-3样本稀释液(LGBZ):用于人工稀释病人样本。不含抗IGFBP-3抗体的蛋白/缓冲液基质。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测血清或肝素血浆中胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP-3)含量。
    【变更情况】变更日期:2015.07.21,“ 代理人注册地址:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

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