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胰岛素样生长因子结合蛋白测定试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 IGFBP-3 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403375号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.13 |
有效期: |
2016-09-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100人份/盒 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 3688-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】IGFBP-3检测单位(LGB1):每个带有条码的检测单位内含一个包被珠,包被有鼠单克隆抗IGFBP-3。 IGFBP-3试剂楔(LGB2):试剂楔带有条码。碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗IGFBP-3缓冲液。 IGFBP-3校正品(LGBL,LGBH):两瓶(低、高),每瓶4mL,为含IGFBP-3的蛋白/缓冲液基质(无需进一步稀释)。 IGFBP-3样本稀释液(LGBZ):用于人工稀释病人样本。不含抗IGFBP-3抗体的蛋白/缓冲液基质。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测血清或肝素血浆中胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP-3)含量。 【变更情况】变更日期:2015.07.21,“ 代理人注册地址:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。
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