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球囊导管商品名
产品名称: |
球囊导管(商品名:CODA)CODA Balloon Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3770783号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.06 |
有效期: |
2014-04-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402, America 【生产地址】750 Daniels Way,Bloomington, Indiana 47404, America 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 【型号、规格】CODA-10.0-35-120-40、CODA-10.0-35-100-32 【结构及组成】该产品由球囊、导管和导管座组成。材料:球囊为聚亚氨酯;导管为聚亚氨酯;黏合剂为Loctite3311&3321;导管座为聚碳酸酯;不透射线标记为铂金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品被设计用于大血管的临时性闭塞,或扩张人造血管。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 库克公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0394-2010 《球囊导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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