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球囊导管商品名
产品名称: |
球囊导管(商品名:CODA)CODA Balloon Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3771567号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.09 |
有效期: |
2015-05-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America 【生产地址】750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch 【型号、规格】CODA-2-10.0-35-120-32CODA-2-10.0-35-120-40 【结构及组成】球囊导管由球囊、导管和导管座组成。材料:球囊材料:聚氨酯;导管:聚氨酯、钡剂(硫酸钡)和黄色染料;导管座:聚氨酯;球囊腔接头:聚碳酸酯;不透射线的标记:铂铱合金(10%铱)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】球囊导管被设计用于大血管的临时性闭塞,或扩张人造血管。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0599-2011《球囊导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
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