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洗脱缓冲液标准模式,,
产品名称: |
洗脱缓冲液(标准模式)G8 Elution Buffer HSi No.1(S),G8 Elution Buffer HSi No.2(S),G8 Elution Buffer HSi No.3(S) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第1402027号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.06 |
有效期: |
2014-07-05 |
变更日期: |
2012.09.19 |
产品介绍: |
【注册人名称】TOSOH CORPORATION 【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan 【生产地址】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan 【型号、规格】No.1(S):10×800mL;No.2(S):10x800mL;No.3(S):10x800mL 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 1150-2010 【备注】原注册证内容: 1.生产企业注册地址:Shiba-Koen First Building 3-8-2 Shiba, Minato-ku,Tokyo 105-8623, Japan。 2.注册代理机构:希森美康医用电子(上海)有限公司; 3.代理人:希森美康医用电子(上海)有限公司; 4.售后服务机构:希森美康医用电子(上海)有限公司。 变更后的内容: 1.生产企业注册地址:4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501,Japan; 2.注册代理机构:东曹(上海)生物科技有限公司; 3.代理人:东曹(上海)生物科技有限公司;4.售后服务机构:希森美康医用电子(上海)有限公司和上海蓝怡医药有限公司。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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