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Bard Peripheral Vascular,Inc.对一次性活检针(商品名：Max-Core

巴德医疗科技（上海）有限公司报告，该公司代理的一次性活检针商品名注册证号国食药监械进字第号）因存在自激发缺陷，可能导致用户被刺伤，生产商对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。巴德一次性活检针召回事件报告表

2015/5/29 16:42:01



这些品种 或需审慎考虑进集中采购

国采省际省级带量采购模式的层层嵌套，将对全国药品市场产生深远影响，那么带量采购的品种遴选应该如何达到控费和临床疗效的平衡呢地方带量采购百花齐放，涉及哪些品种今年以来，带量采购已经呈现百花齐放的趋势，不少地区已经探索出独具特色的带量模式，其中数百品种的竞争格局，都会迎来一轮洗牌。如果说一致性评价是全国集采的入场券，地方带量采购涉及的品种已经突破了这一规则，涉及的品种类别和数量远超想象，不但涉及用量较大的慢病品种，而且抗生素抗生素抗肿瘤抗肿瘤和质子泵抑制剂等都包括其中，值得注意的是，因为缺乏分类标准

2021/1/14 9:18:36



2017年全国食品药品行政受理和投诉举报工作座谈会召开

年月日，全国食品药品行政受理和投诉举报工作座谈会在江西南昌召开。会议传达学习了党中央国务院对食品药品监管工作最新要求，认真贯彻落实全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议精神，总结一年来食品药品行政受理和投诉举报工作，深入分析形势，部署年重点工作。国家食品药品监督管理总局党组成员副局长孙咸泽出席会议并讲话。孙咸泽指出，过去一年，各级食品药品行政受理和投诉举报机构牢固树立“四个意识”，严格落实“四个最严”，按照国务院行政审批制度改革有关要求，深入推进“放管服”，积极参与药品医疗

2017/4/21 16:15:01



国内创新药研发陆续迎来收获期，但也面临新挑战

月日，泽璟制药宣布，公司盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的新药上市申请获得受理。据介绍，这是盐酸杰克替尼片初个递交新药上市申请的临床适应症，同时杰克替尼也是目前头一个申请新药上市的国产抑制剂创新药。近两年，受一系列利好政策资本加码等因素的影响，国产创新药研发热情高涨，并陆续进入收获期。数据显示，创新药申报数量逐年攀升，其中以肿瘤领域为例，自年起，国产创新药开展的核心临床数量已经超过美国，并于年达到项。另外，初次申请的数量快速增长，年年，一共有种创新药初次提交申请，其中超八成的申请来自中国本土公

2022/10/26 9:25:31



国家再批对乙酰氨基酚泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市

年月日，国家药监局通过快速审评通道，批准氨溴特罗口服溶液布洛芬混悬滴剂布洛芬混悬液地氯雷他定口服溶液盐酸西替利嗪口服溶液盐酸溴己新口服溶液盐酸左西替利嗪口服溶液乙酰半胱氨酸泡腾片泡腾片个新冠病毒感染感染对症治疗药物上市。年月日，国家药监局通过快速审评通道，批准对布洛芬混悬液对乙酰氨基酚泡腾片对乙酰氨基酚维生素维生素泡腾片酚咖片盐酸氨溴索口服溶液盐酸氨溴索片乙酰半胱氨酸颗粒氧等个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种中个品种为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药

2023/1/4 13:41:30



知名药企被通报财税问题 财税合规是监管重点

知名药企财税问题，被官方通报知名药企被通报财税问题近日，某省财政厅发布行政处理决定书称，根据《财政检查通知书》，省财政厅检查组从年月日起，采取就地检查的方式对某药企年会计信息质量工作进行了检查。检查发现的问题及处理决定如下一存在问题（一）以不真实的原始凭证报销销售费用差旅费。违反了《中华人民共和国会计法》第九条“各单位必须根据实际发生的经济业务事项进行会计核算，填制会计凭证，登记会计帐簿，编制财务会计报告。任何单位不得以虚假的经济业务事项或者资料进行会计核算”的规定。（二）报销销售费用推广服务费

2021/3/12 9:05:49