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全自动细菌分枝杆菌培养监测系统

    产品名称: 全自动细菌分枝杆菌培养监测系统Bact/ALERT 3D with Mycobacteria Indication
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401289号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.10
    有效期: 2014-05-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux, Inc.
    【注册人住所】100 Rodolphe Street,Durham,NC 27712
    【生产地址】595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】Bact/Alert 3D、Bact/Alert 3D 60
    【结构及组成】Bact/Alert3D主要由控制模块和培养模块组成,其中控制模块包括键盘、条码阅读器、液晶显示器(LCD)单元、不间断电源(UPS)、控制器、软件,培养模块包括不同数量的抽屉,每个抽屉可容纳60个培养瓶;Bact/Alert 3D 60主要由键盘、条码阅读器、液晶显示器(LCD)单元、不间断电源(UPS)和控制器、1个抽屉、软件组成。
    【适用范围】该产品与BacT/ALERT培养瓶配合使用,能够培养,搅动并持续监视接种疑有菌血症,真菌血症和/或分枝杆菌血症的患者样本的需氧和厌氧培养基。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0716-2010《全自动细菌分枝杆菌培养监测系统》
    【售后服务机构】北京威泰科生物技术有限公司

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