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呼吸机
产品名称: |
呼吸机Ventilator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3542166号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.18 |
有效期: |
2016-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Datex-Ohmeda, Inc. 【注册人住所】3030 Ohmeda Drive Madison, WI53718 【生产地址】3030 Ohmeda Drive Madison, WI 53718 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【型号、规格】Engstrom Carestation 【结构及组成】产品由显示器和呼吸机主机组成,可选附件包括空气压缩机、支持臂和用于安装加湿器和集水器的安装托架,不包括加湿器和集水器。具体性能指标及功能见注册产品标准。 【适用范围】用于成人及和体重5kg以上儿童的通气支持和呼吸治疗,若配有新生儿选件还可用于体重0.5kg以上的新生儿患者。该产品设计用于医院内使用,包括院内患者的运送,只应在医疗人员指导下使用。该产品不是肺功能计算设备。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2539-2012《呼吸机》 【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
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