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覆膜支架球囊导管商品名
产品名称: |
覆膜支架球囊导管(商品名:Reliant)Reliant Stent Graft Balloon Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3772236号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.22 |
有效期: |
2014-07-22 |
变更日期: |
2012.07.02 |
产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic, Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】1)Parkmore Business Park West,Galway,Ireland;2)3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403, USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】AB46 【结构及组成】该产品配备有一个最大直径为46mm的顺应性聚氨酯球囊;产品的有效长度为100cm;该产品设计使用直径为0.038“或更小直径的导丝。球囊上带有两个不透射线标记带,用于辅助球囊在扩张前的定位。产品包括以下部件:不透射线标记带,抗折段,带三通管的延长管路,后端轴。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于与美敦力自扩张腔内主动脉覆膜支架(该支架用于治疗腹主动脉瘤和胸主动脉瘤)联合使用。本器械可用于协助扩张这些主动脉覆膜支架。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1404-2010《覆膜支架球囊导管》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2010第3772236号”变更为“国食药监械(进)字2010第3772236号(更)”,原证自发证之日起作废。
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