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覆膜支架球囊导管商品名
产品名称: |
覆膜支架球囊导管(商品名:Reliant)Reliant Stent Graft Balloon Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3774589号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.24 |
有效期: |
2017-10-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】Parkmore Business Park West, Galway, Ireland 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】AB46 【结构及组成】该产品配备一个最大直径为46mm 的顺应性聚氨酯球囊;产品的有效长度为100cm;该产品设计使用直径为0.038“或更小直径的导丝。球囊上带有两个不透射线标记带,用于辅助球囊在扩张前的定位。产品包括以下部件:不透射线标记带,抗折段,带三通的延长管路,后端轴杆。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于与美敦力自扩张腔内主动脉覆膜支架(这些支架用于治疗腹主动脉瘤和胸主动脉瘤)联合使用。本器械可用于协助扩张这些主动脉覆膜支架。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5528-2013《覆膜支架球囊导管(商品名:Reliant)》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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