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德琪医药：希维奥新药上市申请在印尼获批

月日午间，德琪医药在港交所公告，印度尼西亚食品药品监督管理局（）已批准希维奥（塞利尼索片）用于三项适应症的新药上市申请（）与硼替佐米和地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少一种先前治疗的多发性骨髓瘤（）的成年患者；联合地塞米松用于治疗既往接受过至少四次既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂（）至少两种免疫调节剂（）一种抗单克隆抗体难治的复发或难治性多发性骨髓瘤（）的成年患者；及作为单药用于治疗复发或难治性弥漫性大细胞淋巴瘤（）成年患者，除另有说明外，其包含接受过至少两线系统性治疗且不符合造血干细胞移植

2025/3/5 14:03:26



2013年7月各省新修订药品GMP认证企业进度情况

一无菌药品生产企业全国共有家无菌药品生产企业，截止到年月，通过新修订认证的药品生产企业为家（其中核发张证书），占无菌药品生产企业总数的。二非无菌药品生产企业全国共有家非无菌药品生产企业，截止到年月，通过新修订认证的药品生产企业（不含医用氧中药饮片及体外诊断试剂）为家（其中核发张证书），占非无菌药品生产企业总数的。附件《年月各省无菌药品生产企业通过新修订认证情况汇总表》《年月各省通过新修订无菌药品生产企业详细情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订认证情况汇总表》《年月各省通过新修订非无菌药

2013/8/15 12:00:01



北京300余种药品将执行新的最高零售价

北京市发展改革委公布，自月日起，包括阿莫西林布洛芬双黄连软胶囊胶囊等在内的多种药品将执行新的最高零售价。据了解，此次公布的药品价格是按照国家发展改革委要求，针对国家已公布价格药品的其他剂型规格，按国家规定的差比价关系核算而补充的，并依据北京市政府定价药品价格核定办法制定的。北京市发展改革委表示，各医疗卫生机构社会零售药店及其他药品生产经营单位销售相关药品的价格不得超过此次公布的价格。各级价格主管部门要加强对药品价格的监测，及时掌握市场药品价格水平的变动情况；同时加强价格监督检查工作，对不执行本通

2013/12/23 10:43:07



刘昌孝院士：2016中国生物医药产业发展预测

推进医药产业供给侧改革“十二五”期间，中央财政计划投资亿元用于新药创制，企业投入亿元，总计高达亿元。其创新成就有四个特点，一是重视生物技术药物抗感染心血管消化系统和抗肿瘤抗肿瘤新药研发二是由于原创水平低，获批新药预期在近期很难带来巨大效益，特别是很热的替尼类药物，更难抵御国外同类同靶点药物市场三是研发的高风险高投入的基本特性已逐渐被人们所接受四是民营企业创新主体明显，而国企并未成为创新主体。年整个行业增速放缓，年预期产值和效益水平水难以有上行空间。需特别重视五点一是血液制品除原料资源有限外，还受

2016/3/30 9:42:40



痤疮患者的饮食注意事项

虽然许多来源说，有没有医疗证明饮食与痤疮有什么，有无数的通知，在他们的皮肤几种食物引起的条件变化的痤疮患者。即使你不相信，痤疮可减少某些食物，你可以做一个试验和观察，如果改变饮食习惯也将改变你的皮肤状况。此外，改变你的饮食，以爱茉莉健康的营养素，维生素和多喝水适当的平衡，以及饮食和定期饮酒会帮助你的免疫系统更好地工作，你应该感觉更好，以及。你准备好，以检查是否丘疹会减弱后改变你的饮食吗阅读。饮料喝大量的水（每天至少杯），将滋润你的肌肤，帮助消除毒素避免饮用汽水，咖啡，牛奶和其他饮料，含有大量的着

2011/10/19 17:25:05



山东省食品药品监管局创新形式提升行政处罚案卷评查水平

近期，为进一步规范全省系统食品药品行政执法行为，近期，山东省食品药品监督管理局组织开展了年度全省系统行政处罚案卷集中评查活动。这次集中评查以各市局推荐和省局随机抽卷的方式确定参评案卷，全面覆盖了省市县三级部门在食品药品医疗器械化妆品监管方面的执法案卷。评查人员重点围绕违法事实是否清楚证据是否确实充分适用法律是否正确程序是否合法处罚是否适当等方面逐卷进行了全面认真的评查，深入挖掘办案中存在的各类问题。本次案卷评查活动创新了工作方式，采取系统内评查与第三方评估相结合的方法，引入省内法律专家和法律顾问

2015/11/10 15:14:01