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硬膜修补片商品名

    产品名称: 硬膜修补片(商品名:Ethisorb)Ethisorb Dura Patch
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3462482号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.22
    有效期: 2012-08-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Johnson&Johnson Inter.C/O European Logistics Centre
    【注册人住所】Lenneke Marelaan 6 1932 St.Stevens, Woluwe Belgium
    【生产地址】Lenneke Marelaan 6 1932 St.Stevens, Woluwe Belgium
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品是一种可吸收的人工合成植入物, 由VICRYL ( Polyglactin 910) 和 PDS( 聚二氧环己酮 ) 做成的未染色羊毛状织物,2号紫色PDS涂膜组成。合成织物通过热塑过程连接在一起,无添加剂和赋形剂,一面用PDS 涂膜。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于临时覆盖硬膜缺损。
    【生产国或地区(中文)】比利时
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/BEL 4359-2008 《硬膜修补片》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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