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糖化血红蛋白检测试剂盒法

    产品名称: 糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)D-10 Hemoglobin A1c Program
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402165号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.19
    有效期: 2014-07-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories,Inc.
    【注册人住所】1000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 95447
    【生产地址】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 95447
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【型号、规格】400 人份
    【结构及组成】清洗缓冲液1:Bis-Tris磷酸盐缓冲液,pH值6.0。清洗缓冲液2:Bis-Tris磷酸盐缓冲液,pH值6.7。洗液/稀释液:去离子水。分析柱:阳离子交换柱。软盘:含糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)的参数。校准品/校准品稀释液:校准品:冻干的人红细胞裂解剂。校准品稀释液:去离子水。全血灌注液。产品有效期:清洗缓冲液1,清洗缓冲液2和洗液/稀释液在15-30℃保存,有效期为2年。分析柱,校准品/校准品稀释液和全血灌注液在2-8℃保存,有效期为2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该试剂盒与Bio-Rad糖化血红蛋白测试系统(D-10 Hemoglobin Testing System)配合使用,采用离子交换高压液相法测定人全血中的糖化血红蛋白A1c。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1363-2010

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