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总局关于2017年11月婴幼儿配方乳粉抽检情况的通告（2017年第215号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织抽检婴幼儿配方乳粉批次，检测项目包括蛋白质脂肪碳水化合物等个指标（详见附件），被抽检样品所检项目全部合格，未检出不合格样品。特此通告。附件本次检验项目婴幼儿配方乳粉监督抽检产品合格信息食品药品监管总局年月日

2017/12/19 17:04:01



CFDA局长：遵循监管规律保证药品安全有效

党中央国务院高度重视药品安全监管工作，近年来推出了一系列重大改革举措，致力于完善统一权威的食品药品安全监管机构，建立最严格的覆盖全过程的监管制度，深化药品审评审批制度改革，提高药品质量安全水平，推动医药产业持续健康发展，为保障和促进公众健康打下坚实基础。这些改革举措，归根到底就是要求药品监管遵循规律药品研发生产更加科学。食品药品监管部门必须贯彻落实中央决策部署，不断提高科学监管水平，着力保证药品安全有效。保证安全有效是药品科学监管的核心要义药品是防病治病的特殊商品，必须确保安全并具有确切的疗效。

2016/11/8 9:03:51



年度盘点丨政策扶持下 2021年国产政策扶持硕果累累

年是国产创新药硕果累累的一年，在新药审评审批不断提速，新药创制重大专项国家重点研发计划等政策的扶持下，一批具有明显临床价值满足临床急需的新药好药顺利上市，满足了公众的临床需求。此外，随着医保谈判常态化开展，创新药纳入医保的速度显著提升。在年医保谈判中，个通过谈判准入的药品平均降价，氟唑帕利维迪西妥单抗泰它西普奥布替尼海博麦布等品种成功纳入医保。随着创新药纳入医保速度的不断提升，创新药研发和商业化的链条有望快速打通。目前，国内医药企业倾向于采用双轮驱动的研发方式，即“自主研发外部引进”，快速丰富产

2021/12/22 10:18:28



“代购假药”：道义感不应冲击法治秩序

新年伊始，国内被媒体称为“印度抗癌抗癌药代购第一人”的陆勇被警方正式逮捕，其罪名正是“代购假药”。陆勇代购的“假药”，在印度是经过批准的合法“真药”，只是未取得我国相关部门的批准进口许可而已。药品作为特殊食品，国家在法律上有着严格的监管要求。年月开始实施的《药品管理法》中，“假药”的情形认定有一条十分简便易行的定义未经批准生产进口销售的药品，均为“假药”。如此绝对化的定义，让一些专家大为不满。有法学教授认为，在一些国家得到许可的药品，只是因为没有得到我国药监部门的批准文号，就被认定为假药，这其实

2015/1/19 9:28:11



中药质量问题频现 扫清“盲区”才能国际化

回顾年，中药市场频现质量问题，令中药的安全问题一度成为海内外关注的焦点，也影响了部分海外市场以及中药股的起伏。业内人士认为，应通过现代化的分析手段和语言，进一步扫清部分中药在成分和疗效上含糊不清模棱两可的“盲区”，让消费者买得明白吃得放心，这也将成为驱动中药产业发展以及资本投资的一大要素。中药质量问题影响海外市场假冒伪劣掺杂使假违规经营非法加工重金属超标等，是年中药行业被曝光质量问题时出现的高频词汇。月份，香港特别行政区政府卫生署称款云南白药中成药含有未标示的乌头类生物碱。月份，中央电视台曝光了

2013/12/23 10:29:47



市场趋势增强药店多元化决策动力

趋利特性使得医药行业的每一个参与者对于市场和政策的走势极为敏感，即使是一点风吹草动也可能引发行业的激烈反应。比如当时的基药目录刚出台时整个进入目录的医药企业都受到市场的追捧，其热度明显超乎相像。但是随后出现的基药产品价格下调迅速浇灭了这团热火使得行业形势迅速回冷。然而独家品种保护的政策再次使得部分领域的热度回升直至现在其也没有出现明显的降温。通过这些我们看出医药行业对于政策的种种反应，但是虽然这些能反映出医药行业有着深刻的政策导向痕迹也不能简单的说我国的医药行业就是跟着政策跑的跟班，因为说到底政

2013/6/6 13:03:32