乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Anti-HBc II Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3404616号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.14 |
有效期: |
2016-12-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1×100 测试/盒、1×500 测试/盒、4×500 测试/盒 【结构及组成】微粒子 1或4瓶(100测试:6.6 mL;500测试:27.0 mL)乙型肝炎病毒核心抗原(大肠杆菌,重组)包被的微粒子,储存于TRIS缓冲液中。最低浓度:0.08%固体物质。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。 结合物 1或4瓶(100测试:11.0 mL;500测试:28.8 mL)吖啶酯标记的鼠抗人抗体结合物,储存于含有蛋白稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:0.04 μg/mL。防腐剂:对羟基苯甲酸烷基酯钠和叠氮钠。 项目稀释液 1或4瓶(100测试:5.36 mL;500测试:23.72 mL)项目稀释液含有鼠蛋白稳定剂,储存于MOPSO缓冲液中。防腐剂:ProClin950和叠氮钠。 样本稀释液 1或4瓶(100测试:5.36mL;500测试:23.72 mL)样本稀释液含有还原剂,储存于MOPSO缓冲液中。产品有效期:在2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5697-2012
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