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电子支气管镜商品名奥智电子支气管镜
产品名称: |
电子支气管镜(商品名:奥智-电子支气管镜)BRONCHO VIDEOSCOPE |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3220675号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.03.31 |
有效期: |
2012-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. 【注册人住所】东京都涩谷区幡之谷2-43-22-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO 【生产地址】日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地500,AZA MURANISHI,O-AZA NIIDERA,MONDEN-MACHI,AIZUWAKAMATSU-SHI,FUKUSHIMA,JAPAN 【代理人名称】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 【型号、规格】BF-P150、BF-1T150 【结构及组成】主要性能:外观:表面应无伤害黏膜的凹凸和毛刺。尺寸要求:型号 1)有效长 2)先端部外径 3)软性部外径 4)插入部最大外径 5)钳子管道内径BF-P150 600mm±10% φ5.4mm±10% φ5.4mm±10% ≤φ6.29mm ≥φ1.95mm(公称值:φ2.0mm)BF-1T150 φ6.0mm±10% φ6.0mm±10% ≤φ7.1mm ≥φ2.7mm(公称值:φ2.8mm)弯曲性能: 弯曲角: 上:180°/ 下:130°(允差 +5°/ -10°)弯曲手柄松动: 无松动,无明显的空行程。光学要求:视野角: 直视 120° (允差±15%)分辨率: 对观察深度视野中心部(0.1d内)分辨率:观察深度 分辨率3mm ≥15.85Lp/mm50mm ≥1.26Lp/mm吸引量:BF-P150 ≥200ml/minBF-1T150 ≥450ml/min结构及组成:本产品系列由电子支气管镜BF-P150、BF-1T150,和口垫、吸引按钮、钳子管道开口阀组成。 【适用范围】本产品是与本公司指定的图像处理装置、光源装置、摄像装置、观察用监视器及各种内窥镜用处置具和超声检查装置等配合,用于气管、支气管及肺的观察、诊断和治疗的电子内镜。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1286-2008《电子支气管镜》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
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