|
|
人工髋关节
产品名称: |
人工髋关节Hip Modular System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3461498号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2010.05.23 |
有效期: |
2014-05-23 |
变更日期: |
2011.01.20 |
产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Orthopedics 【注册人住所】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA 【生产地址】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括髋臼杯(含顶孔塞)、髋臼内衬、髋臼螺钉和髋臼锁环。其中髋臼杯(含顶孔塞)和髋臼螺钉采用锻造钛6铝4钒材料制成;髋臼锁环采用纯钛材料制成;髋臼内衬采用超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 【适用范围】作为生物型假体或混合型假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0864-2010《人工髋关节》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司 【备注】生产企业名称由“Biomet Orthopedics, Inc."变更为"Biomet Orthopedics"。注册证由"国食药监械(进)字2010第3461498号"变更为"国食药监械(进)字2010第3461498号(更)"。原证自发证之日起作废。
|
|
|