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电脑化电生理记录系统商品名
产品名称: |
电脑化电生理记录系统(商品名:EP-WorkMate)Computerized Electrophysiology Recording System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3212150号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.12 |
有效期: |
2014-07-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical 【注册人住所】Cooper Run Executive Park, 575 Route 73 North, Building D West Berlin, NJ 08091 【生产地址】Cooper Run Executive Park, 575 Route 73 North, Building D West Berlin, NJ 08091 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】EP-WorkMate 【结构及组成】该产品由计算机、放大器、隔离变压器和导管接口盒组成。不包括导管和电极。 【适用范围】该产品适用于在电生理的测定过程中的使用。在配有EP-3 刺激器的EP-WorkMate系统主要用于对心脏进行电刺激诊断,以达到阈值测定、窦性心率失常的引发和终止、电导测定以及心率失常部位判定的目的。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】圣犹达医疗用品有限公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1312-2010《电脑化电生理记录系统》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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