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胆道支架商品名

    产品名称: 胆道支架(商品名:Zilver)Zilver 635 Biliary Stent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3461700号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.13
    有效期: 2014-06-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】William Cook Europe ApS
    【注册人住所】Sandet 6, 4632 Bjaeverskov,Denmark
    【生产地址】Sandet 6, 4632 Bjaeverskov,Denmark
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品为预装在放送系统中的镍钛合金支架,支架两端各有4个黄金标记。支架预装在放送系统前端,释放后自动展开。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品被设计用于胆道系统恶性肿瘤的姑息性治疗。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DAM 1629-2009 《胆道支架》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司

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