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胆道支架商品名
产品名称: |
胆道支架(商品名:Zilver)Zilver 635 Biliary Stent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3461700号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.13 |
有效期: |
2014-06-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】William Cook Europe ApS 【注册人住所】Sandet 6, 4632 Bjaeverskov,Denmark 【生产地址】Sandet 6, 4632 Bjaeverskov,Denmark 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品为预装在放送系统中的镍钛合金支架,支架两端各有4个黄金标记。支架预装在放送系统前端,释放后自动展开。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品被设计用于胆道系统恶性肿瘤的姑息性治疗。 【生产国或地区(中文)】丹麦 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DAM 1629-2009 《胆道支架》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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