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黑龙江省严把“三个环节”全面开展体外诊断试剂风险排查

为进一步加强体外诊断试剂生产经营和使用环节监管，排查防控风险，年月，黑龙江省食品药品监督管理局集中一百天左右时间，对体外诊断试剂产品在生产经营企业和医院开展拉网式风险大排查。大排查采取生产经营企业和医院自查与监督检查相结合，问题整改与风险防控相结合的方式，达到了预期目标，摸清了底数，找准了问题，制定了防范措施，建立了监管长效机制。一是严把生产环节排查关。检查企业是否落实主体责任，认真分析风险产生的原因，建立风险防控措施，确定整改责任人，是否做到风险点排查到位，防控措施拟定到位，风险点整改到位。二

2015/8/6 16:12:01



药品流通改革难关难过或需更长摸索期

之前关于药品流通领域改革的消息还是比较多的，从药品出厂以后进入招标环节直到最为人们熟知的药品物流均有所涉及，而驱动药品流通改革的动力则是药品高价问题迟迟得不到解决，按照行业的某些观点认为就是因为药品流通体系弊病过多才增加了药品的成本，最后药品的价格自然也就难以降下去，在这种看法越来越流行的时候相关部门也适时的推出相关改革方案，只不过这都是存在于拟定的状态而已，如果是涉及到药品招标环节的改革可能已经有一些小的改动，但是关于药品物流这一小流通体系根本就还是空中楼阁，其距离方案推出都是遥遥无期还何谈具

2013/11/25 18:17:23



国家药监局关于柳薄樟敏搽剂处方药转换为非处方药的公告（2021年第93号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，柳薄樟敏搽剂由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交

2021/7/15 9:12:11



入局10亿美元抗抑郁药市场！ 豪森氢溴酸伏硫西汀片获批上市

日前，国家药监局官网显示，江苏豪森药业以仿制类报产的氢溴酸伏硫西汀片获批，是该产品第家获批企业。米内网数据显示，伏硫西汀年全球销售额超过亿美元。年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端氢溴酸伏硫西汀片销售额合计超过亿元，其中，在中国公立医疗机构终端增速最快，超过。氢溴酸伏硫西汀片原研由丹麦灵北和武田制药共同研发，同时具有转运体（）抑制作用羟色胺（）受体激动作用以及受体拮抗作用，年获批进入中国，用于治疗成人抑郁症。氢溴酸伏硫西汀片国内销售情况（单位万元）数据显示，伏硫西汀年全球销售额超过亿美元

2022/5/17 8:35:49



春天减肥忙，不可盲目服用减肥药

身高米，体重斤，纵使已经拥有这样娇小的身材，小暧（化名）依然担心自己太胖，因为她是干网络主播的，镜头上呈现的形象要比实际大一号。她有一个“秘密武器”，那是一款从国外代购来的减肥减肥药，吃上以后怎么胡吃海喝都能掉秤。已经有四五年时间了，她靠着这款神奇的减肥药减肥药轻松搞定了自己的身材管理。但最近，小暧因为这个“秘密武器”摊上事了。医生在她的小便里验到了违禁药品成分安非他命，怀疑是这个诱发了她的癫痫，而来源很可能就是减肥药。小暧才岁，是当地小有名气的网络主播，独立自强的姑娘凭着自己的努力，让全家人都

2021/3/26 9:34:01



我国医药行业社会责任提升空间大

中国医药行业上市公司社会责任调研排行榜月日在京公布，该排行榜共调研了我国家上市医药企业，设信息披露经济责任对政府责任对供应商责任对环境责任对社区责任对员工责任对投资者责任对消费者责任九个指标体系，同时还设置了关键的一票否决指标，比如重大产品质量问题，重大违法事件等共有项指标的指标体系。结果显示，我国医药企业履行社会责任情况不乐观。医药行业社会责任高于其他行业月日公布的榜单中，医药公司的企业社会责任平均得分为分，分以上的上市公司只有家，占比五分之一。我国上市医药公司的企业社会责任履行的总体情况并不

2014/8/7 9:05:32