|
|
乳头括约肌切开刀
产品名称: |
乳头括约肌切开刀Fusion Sphincterotome |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3220454号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.03.11 |
有效期: |
2012-03-10 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Wilson-Cook Medical Inc. 【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC27105 【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC27105 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 【型号、规格】FS-25M-35、FS-OMNI、FS-OMNI-35 【结构及组成】该产品为三腔结构,由鞘管、切割金属丝、内导管、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。切割金属丝为单根304不锈钢丝。根据产品头端形状及导丝孔形状不同分为三种型号(其中FS-OMNI-185型预置了导丝,导丝型号为FSW-35-185)。本产品为一次性使用无菌产品。 【适用范围】该产品临床适用于经内窥镜工作腔插入胆道十二指肠开口处,在内窥镜直视下,与配套的高频电流发生器连接,利用高频电流切割乳头括约肌,治疗胆道狭窄或结石。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0220-2008《乳头括约肌切开刀》 【售后服务机构】珠海保税区城富医疗器材有限公司 【备注】承产单位:Wilson-Cook Medical Inc.,
|
|
|