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生化质控品
产品名称: |
生化质控品Stat Profile Critical Care Xpress Chemistry Controls & Performance Check Solution Auto-Cartridge With Creatinine |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401385号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.18 |
有效期: |
2014-05-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Nova Biomedical Corporation 【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 【代理人名称】广州市祺泓贸易有限公司 【型号、规格】水平4质控液:100mL/袋×1袋、水平5质控液:100mL/袋×1袋、葡萄糖和肌酐电极膜性能检查溶液:100mL/袋×1袋、肌酐溶液:3mL/支×3支 【结构及组成】两个水平的质控4、5包含了已知浓度的钠、钾、离子钙、离子镁、葡萄糖、乳酸、尿素和肌酐两个水平,线性检查液是盐水溶液,包含了已知浓度的葡萄糖、肌酐、肌酸。产品有效期:贮存在2-8℃,不可冷冻,储存有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于监测在Stat Profile CCX分析仪上分析两个水平的Na+,K+,Cl-,Ca++,Mg++,Glu,Lac,BUN(Urea),Creatinine准确性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0813-2010
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