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生化质控品

    产品名称: 生化质控品Stat Profile Critical Care Xpress Chemistry Controls & Performance Check Solution Auto-Cartridge With Creatinine
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401385号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.18
    有效期: 2014-05-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nova Biomedical Corporation
    【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
    【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
    【代理人名称】广州市祺泓贸易有限公司
    【型号、规格】水平4质控液:100mL/袋×1袋、水平5质控液:100mL/袋×1袋、葡萄糖和肌酐电极膜性能检查溶液:100mL/袋×1袋、肌酐溶液:3mL/支×3支
    【结构及组成】两个水平的质控4、5包含了已知浓度的钠、钾、离子钙、离子镁、葡萄糖、乳酸、尿素和肌酐两个水平,线性检查液是盐水溶液,包含了已知浓度的葡萄糖、肌酐、肌酸。产品有效期:贮存在2-8℃,不可冷冻,储存有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于监测在Stat Profile CCX分析仪上分析两个水平的Na+,K+,Cl-,Ca++,Mg++,Glu,Lac,BUN(Urea),Creatinine准确性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0813-2010

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