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牙科成形片套装

    产品名称: 牙科成形片套装 Matrix Kit
    注册/备案号: 国械备20160776号
    注册/备案单位: GARRISON DENTAL SOLUTIONS L.L.C.
    批准日期: 2016-05-27
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20160776号
    【备案人名称】GARRISON DENTAL SOLUTIONS L.L.C.
    【备案人注册地址】16673 148th Ave Unit 4 Spring Lake, MI 49456
    【生产地址】16673 148th Ave Unit 4 Spring Lake, MI 49456
    【代理人名称】深圳市施崴特齿科器材有限公司
    【代理人注册地址】深圳市福田区红荔路2001号四川大厦A座601、612、613、614室
    【产品名称】牙科成形片套装 Matrix Kit
    【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1463711770629.doc)
    【产品描述】牙科成形片套装由成形片、成形片夹、楔子、楔形保护片、牙科器械钳和牙用充填器组成。套装中成形片、成形片夹、楔子、楔形保护片和牙科器械钳包含于食药监办械管[2015]69号公告,界定为一类医疗器械;牙用充填器在第一类医疗器械产品目录中。各组成部分产品描述见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1463711770639.doc)
    【预期用途】牙科修复器械。用于牙科修复中完成相应的操作。各组成部分的预期用途见附页。
    【备注】牙科修复器械。用于牙科修复中完成相应的操作。各组成部分的预期用途见附页。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-05-27
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“驻军牙科解决方案有限责任公司”;代理人由“深圳市施崴特齿科器材有限公司”变更为“天津瑞派徳医疗器械销售有限公司”;代理人注册地址由“深圳市福田区红荔路2001号四川大厦A座601、612、613、614室”变更为“天津自贸试验区(中心商务区)迎宾大道1988号1-1801”变更时间2018年03月08日;备案人-注册地址由“16673 148th Ave Unit 4 Spring Lake”变更为“150 DeWitt Lane, Spring Lake, Michiga

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