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导引导丝商品名
产品名称: |
导引导丝(商品名:HI TORQUE CROSS-IT)Guide Wire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3772891号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.09.30 |
有效期: |
2012-09-30 |
变更日期: |
2011.02.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Vascular 【注册人住所】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054 USA 【生产地址】26531 Ynez Road, Temecula, California 92591 USA 【代理人名称】概腾国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品是一种可操作的有多种长度和直径的导丝。导丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成“J“形。表面有亲水涂层。根据其尖端不同硬度设计分为100XT,200XT,300XT和400XT四类,并在每一类中有175,190,300厘米三种不同长度。电子束灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品主要用在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中,有利于球囊扩张导管的置放。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4264-2008 《导引导丝》 【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“Abbott Vascular(CardiacTherapies)”变更为“AbbottVascular”;代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3772891号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772891号(更)";原证自发证之日起作废。
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