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全自动干化学尿液分析仪全自动干化学尿液分析仪
产品名称: |
全自动干化学尿液分析仪全自动干化学尿液分析仪CLINITEK Novus Automated Urine Chemistry Analyzer |
注册/备案号: |
国械注进20172405154 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017.04.25 |
有效期: |
2022-04-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】Northern Road, Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO10 2XQ United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】CLINITEK Novus 【结构及组成】分析仪主要由主机、试管架处理器和软件(版本:V1)组成。主机包括:样本针和液路系统、试纸卡处理器、清洗和废液系统、检测系统、内置条码读取器、比重和浊度测量单元、接头面板、光学系统、显示器组成。 【适用范围】该产品基于干化学原理,与适配的尿试纸条一起使用,预期用于尿液中下列参数的半定量测定:胆红素、血液(潜血)、葡萄糖、酮体(乙酰乙酸)、白细胞、亚硝酸盐(定性)、pH、蛋白、颜色和尿胆原。还可测定尿液比重和浊度。 【生产国或地区(中文)】美国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局
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