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食品药品监管总局行政受理服务大厅咨询服务安排的公告（第171号）

宋体为满足行政相对人对食品药品相关法规技术审评咨询需求，现将食品药品监管总局有关业务司技术审评机构咨询服务安排公告如下宋体单位宋体咨询方式宋体咨询时间宋体咨询范围宋体食监一司宋体现场咨询宋体每周五上午宋体特殊食品法规宋体食监三司宋体电话咨询（宋体宋体）宋体工作日宋体保健食品法规宋体器械注册司宋体现场咨询宋体每周四上午宋体医疗器械法规宋体中保委宋体现场咨询宋体每周二下午宋体保健食品化妆品技术审评宋体食品药品监管总局行政受理服务大厅宋体年宋体月宋体日

2016/5/4 13:22:01



化药注射剂一致性评价 引千亿市场巨变

为推进化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作，月日，国家药监局就《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》（以下简称《技术要求》）《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》（以下简称《申报要求》）公开征求意见（详细文件请见附件）。这也意味着，备受关注的化学药品注射剂一致性评价正越走越近。本次征求意见的《技术要求》包括参比制剂处方工艺技术要求等个部分，并明确氯化钠注射液注射液等品种无需开展一致性评价。明确处方工艺等多种技术要求注射剂一

2019/10/16 10:40:16



日媒:中国游客捧红小林“神药”

日媒称，小林制药在日本股市开始转变为“入境消费概念股”。年访日游客数为万人，创下历史新高。中国游客一人就能购买件商品，这样的“爆买”成为了入境消费需求的象征，日本众多企业因此受惠。小林制药在日本以独特的商品研发著称，其实在中国的人气也很高。由于入境消费旺盛，小林制药年月的净利润预计将创历史新高。年月底，大阪市的心斋桥商业街挤满了前来购物的访日游客。在药妆戎桥店内，近一半的顾客都是外国人。店内的商品不仅配有英文说明，中文说明也十分醒目。中国顾客直接拿着小林制药的退热贴和液体创可贴的照片给店员看，说

2016/2/19 9:39:42



康芝药业获尼美舒利颗粒药物临床试验批件

康芝药业月日晚间公告，公司近日收到国家食品药品监督管理总局下发的“尼美舒利颗粒”药物临床试验批件，其注册分类为补充申请。据介绍，尼美舒利颗粒为非甾体抗炎药，可用于慢性关节炎如骨关节炎等的疼痛手术和急性创伤后的疼痛原发性痛经的症状治疗。目前市场上已有该药品生产批件，公司此次申报为优化处方工艺及提高质量标准。

2014/9/25 9:29:04



联系方式—第50届全国新特药品交易会（成都）

主办方国药励展展览有限责任公司地址北京市朝阳区新源南路号平安国际金融中心座层邮编网址特装主厅卫妍娜女士电话手机号谭博宇先生电话手机号化学药合同定制服务医药健康服务展区联络魏绪女士电话手机号中成药（民族药）中药材中药材中药饮片展区联络刘爽女士电话手机号展区联络刘剑先生电话手机号省市展团生物制品医药分销技术与设备展区联络谭博宇先生电话手机号参观预登记咨询请联系顾充先生电话海外市场与销售刘永祥先生电话媒体微信合作请联系田野先生电话会议合作请联系卓佳女士电话会议室预定会议报名请联系向婧洁女士电话招商产品

2015/5/19 16:33:07



关于征求《医疗器械监督检查员管理办法》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局有关单位为加强全国医疗器械监督检查员队伍建设，根据新修订的《医疗器械监督管理条例》等有关法规要求，我司组织起草了《医疗器械监督检查员管理办法》（征求意见稿）。现公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理局应同时将书面意见和电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。联系人徐崧联系电话传真电子邮箱附件《医疗器械监督检查员管理办法》（征求意见稿）食品药品监管总局器械监管司年月日食药监械监便函号附件

2014/12/30 12:00:01