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椎体固定钉系统商品名

    产品名称: 椎体固定钉系统(商品名:MONARCH)MONARCH SPINAL SYSTEM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3461238号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.10
    有效期: 2014-05-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Spine,Inc.
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA
    【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, MA / Chemin Blanc, 36, CH-2400 Le Locle
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统包括螺钉和螺帽。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面经阳极化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】与同一系统组件配合使用,适用于非颈椎部位脊柱内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0249-2010 《椎体固定钉系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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