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椎体固定钉系统商品名
产品名称: |
椎体固定钉系统(商品名:MONARCH)MONARCH SPINAL SYSTEM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3461238号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.10 |
有效期: |
2014-05-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Spine,Inc. 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, MA / Chemin Blanc, 36, CH-2400 Le Locle 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统包括螺钉和螺帽。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面经阳极化处理。非灭菌包装。 【适用范围】与同一系统组件配合使用,适用于非颈椎部位脊柱内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0249-2010 《椎体固定钉系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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