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宁夏回族自治区对医疗器械日常监督检查情况进行公示

为扎实推动“四有两责”中日常监管责任的落实，进一步规范医疗器械生产经营和使用行为，切实履行各级医疗器械监管职责，发挥信息公开化手段在医疗器械监管中的重要作用。近日，宁夏回族自治区食品药品监管局制定出台了《建立药品医疗器械监督检查信息报告公开制度》。年月日，宁夏局公布了年第一期宁夏医疗器械监督检查信息。公示内容包括石嘴山市等个市县（区）市场监督管理局对所辖县区医疗器械生产经营使用单位今年月至月的日常监督检查和专项检查情况。通过检查，家受检单位依然存在义齿生产单位铸造室合金使用记录不健全；经营企业部

2016/6/13 13:27:01



市场是孕育医疗器械创新最佳土壤

面对日趋复杂艰难的医疗器械行业形势每做出一点改变都是极为困难，外部国际市场难以打开而国内市场则在不断的缩小，虽然从各个媒体的行业数据来看国产医疗器械创新领域也是屡创佳绩而资本市场对于国产医疗器械也是格外青睐，但是这些最终还是要靠市场成绩来说话的，面临着跨国医疗器械的逐步深入国产医疗器械几乎没有招架之力。其实这也能够理解毕竟医疗器械行业属于技术密集型产业，其中尤其是高端医疗器械更是需要庞大的人力以及资金投入，这些依靠我国医疗器械厂商目前的实力远远无法达到，可以说当我国的医疗器械行业还在为某一个技术

2013/7/3 12:33:24



口服胰岛素，国内申报上市！会获批吗

月日，国家药监局官网显示，天麦生物引进的重组人胰岛素肠溶胶囊胶囊（）以类改良新药申报上市，获承办受理，用于治疗口服降糖药疗效不佳的型糖尿病患者。该产品为全球首款申报上市的口服胰岛素制剂。该口服胰岛素由以色列生物技术公司制药研发。年月，天麦生物与达成协议，以万美元的总交易额获得的在大中华地区的商业化权益。是一种口服重组人胰岛素肠溶胶囊制剂，利用自主研发的口服递送技术平台将肠溶包衣蛋白酶抑制剂吸收促进剂和胰岛素部分组合在一起，可通过抑制小肠蛋白质的水解作用和改善多肽通过肠道上皮内壁的能力使得胰岛素进

2023/4/26 9:56:09



医药营销巨变，一个巨大的新市场正在形成！

年年，国家集中发布医药政策，年，仍将是政策大年，无论是医药政策还是改革推进的速度都将大大加快。这将深刻影响中国医药行业未来到年的发展。对于未来医药产业，健识君认为将呈现出下面的产业格局化学药数量剧减仿制药一致性评价，会导致化学仿制药数量减少，以生产和经营化学仿制药的药企数量也会减少。生物药任重而道远包含细菌类疫苗含类毒素病毒类疫苗抗毒素及抗血清血液制品细胞因子生长因子酶体内及体外诊断制品，以及其他生物活性制剂，如毒素抗原变态反应原单克隆抗体抗原抗体复合物免疫调节及微生态制剂等。生物药具有投资周期

2017/3/3 10:29:13



又一个畅销药被CFDA盯上了

近日，发布了一则《对商丘市金马药业有限公司飞行检查通报》，通报显示，根据检查组现场抽取企业留样用清热解毒片进行显微鉴别的结果，结合该企业生产负责人质量负责人及相关生产质量管理部门负责人现场陈述情况，确定该企业存在为使清热解毒片成品栀子苷含量符合质量标准，在清热解毒片半成品中擅自添加栀子粉的行为。而《中国药典》版清热解毒清热解毒片制法中明确规定栀子应与其他物料煎煮浸提浓缩成浸膏后，粉碎制粒。除了药材不提炼，偷工减料，该企业还存在其他问题，通报称该企业记录管理混乱，质量受权人生产部经理办公室均存放年

2017/3/8 10:10:48



医保谈判首批名单将出炉 瑞士罗氏制药临阵退出

国家医保谈判首批入围的药企名单拟在本周五日公布。《第一财经日报》记者独家获悉，历经半年谈判，最终入围的药企覆盖了跨国制药公司和本土创新药公司，而肿瘤药的大幅降价或将是最大亮点。“最后关头，有一家肿瘤药企业还是退了出来，最终公布的入围品种很可能变成个，本周五发布会上可能会先公布针对两个病种的三个药物，唯一的罕见病药物将稍后再公布。”月日，一位接近国家医保谈判方面的人士向记者透露。此前，《第一财经日报》确认，首批进入国家医保谈判的个药品分别为治疗晚期非小细胞肺癌的吉非替尼厄洛替尼和埃克替尼，治疗慢性

2016/5/19 10:10:11