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通用长臂复位螺钉商品名
产品名称: |
通用长臂复位螺钉(商品名:Synthes)Universal Reduction Screw |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3460819号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.12 |
有效期: |
2014-04-11 |
变更日期: |
2012.08.21 |
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页1 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页2 【结构及组成】该产品由通用长臂复位螺钉和与其相配套的锁定帽组成。采用纯钛材料或钛6铝7铌材料制造。产品表面经阳极化处理。包装为非灭菌包装。 【适用范围】适用于脊柱后路椎弓根的固定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0450-2010《通用长臂复位螺钉》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”和“强生(上海)医疗器材有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3460819号”变更为“国食药监械(进)字2010第3460819号(更)”,原证自发证之日起作废。
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