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创伤手术手动工具

    产品名称: 创伤手术手动工具Trauma Manual Instrument
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1100030号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.05
    有效期: 2014-01-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division
    【注册人住所】1450 Brooks Road Memphis, Tennessee 38116, USA
    【生产地址】1) 1450 Brooks Road Memphis, Tennessee,38116, USA; 2) Alemannenstraβe 14, D-78532Tuttlingen, Germany;3) 2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang,MALAYSIA;No.57, Park Avenue 2,Science Park,Hsinchu, Taiwan, R.O.C.
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括钻头、骨刀、骨剪、骨锉、骨锤、牵引针、引导针、牵引器、间隔器、刮匙、打入器、加压器、套针套管、骨起子、定位器、测深器、拔出器。采用符合YY/T0294.1的不锈钢材料、铝合金6061-T6 AL、共聚甲醛、聚四氟乙烯(特氟龙)、尼龙材料制备。该产品非无菌状态提供,可重复使用。
    【适用范围】该产品适用于股骨、胫骨创伤外科手术中骨复位和骨接合产品的植入。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2068-2009《创伤手术手动工具》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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