新生儿血型检测卡微柱凝胶法新生儿血型检测卡微柱凝胶法
产品名称: |
新生儿ABO、Rh血型检测卡(微柱凝胶法)DG Gel Newborn新生儿ABO、Rh血型检测卡(微柱凝胶法)DG Gel Newborn |
注册/备案号: |
国械注进20173402157 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-29 |
有效期: |
2022-06-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Diagnostic Grifols,S.A. 【注册人住所】PASSEIG FLUVIAL,24. 08150-PARETS DEL VALLES (BARCELONA) 【生产地址】PASSEIG FLUVIAL,24. 08150-PARETS DEL VALLES (BARCELONA) 【代理人名称】北京佰利申科贸有限公司 【代理人住所】北京市东城区安定门外东后巷28号院内六号楼105号房间 【型号、规格】8孔/卡,4x12卡/盒;8孔/卡,2x25卡/盒。 【结构及组成】DG Gel Newborn胶卡每个微孔管的缓冲介质中都含有聚合葡聚糖,防腐剂及混合的不同试剂。 (具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于检测新生儿的ABO和Rh(D)系统中的抗原和直接抗人球实验。仅用于体外诊断,不用于血源筛查。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】DG Gel Newborn胶卡每个微孔管的缓冲介质中都含有聚合葡聚糖,防腐剂及混合的不同试剂。 (具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测新生儿的ABO和Rh(D)系统中的抗原和直接抗人球实验。仅用于体外诊断,不用于血源筛查。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~25oC保存,有效期12.5个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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