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新生儿血型检测卡微柱凝胶法新生儿血型检测卡微柱凝胶法

    产品名称: 新生儿ABO、Rh血型检测卡(微柱凝胶法)DG Gel Newborn新生儿ABO、Rh血型检测卡(微柱凝胶法)DG Gel Newborn
    注册/备案号: 国械注进20173402157
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-29
    有效期: 2022-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Diagnostic Grifols,S.A.
    【注册人住所】PASSEIG FLUVIAL,24. 08150-PARETS DEL VALLES (BARCELONA)
    【生产地址】PASSEIG FLUVIAL,24. 08150-PARETS DEL VALLES (BARCELONA)
    【代理人名称】北京佰利申科贸有限公司
    【代理人住所】北京市东城区安定门外东后巷28号院内六号楼105号房间
    【型号、规格】8孔/卡,4x12卡/盒;8孔/卡,2x25卡/盒。
    【结构及组成】DG Gel Newborn胶卡每个微孔管的缓冲介质中都含有聚合葡聚糖,防腐剂及混合的不同试剂。 (具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于检测新生儿的ABO和Rh(D)系统中的抗原和直接抗人球实验。仅用于体外诊断,不用于血源筛查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】DG Gel Newborn胶卡每个微孔管的缓冲介质中都含有聚合葡聚糖,防腐剂及混合的不同试剂。 (具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测新生儿的ABO和Rh(D)系统中的抗原和直接抗人球实验。仅用于体外诊断,不用于血源筛查。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~25oC保存,有效期12.5个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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