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尿酸检测试剂盒酶促显色法尿酸检测试剂盒酶促显色法

    产品名称: 尿酸检测试剂盒(酶促显色法)尿酸检测试剂盒(酶促显色法)URIC ACID
    注册/备案号: 国械注进20142405730
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.08
    有效期: 2019-12-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
    【生产地址】Lismeehan O`Callaghan`s Mills County Clare Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】试剂1(R1):4 × 12mL,试剂2(R2):4 × 5mL; 试剂1(R1):4 × 30mL,试剂2(R2):4 × 12.5mL; 试剂1(R1):4 × 42.3mL,试剂2(R2):4 × 17.7mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】磷酸盐缓冲液 (pH 7.5) 、N, N-二(4-磺丁基)-3, 5-二甲苯胺二钠盐(MADB)、4-氨基比林、过氧化物酶、尿酸酶、抗坏血酸氧化酶、防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清、血浆和尿液中的尿酸浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为13个月。
    【变更情况】2017-06-30 同意变更,变更事项见附页。2016-09-29 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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