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微导管商品名
产品名称: |
微导管(商品名:Headway)Headway Microcatheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3771374号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.17 |
有效期: |
2014-05-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MicroVention,Inc. 【注册人住所】1311 Valencia Ave.Tustin,Ca,92780 USA. 【生产地址】1311 Valencia Ave.Tustin,Ca,92780 USA. 【代理人名称】上海胜迈医疗器械有限公司 【型号、规格】MC172150S、MC172150SX、MC212150S、 【结构及组成】微导管由导管和塑形杆组成。其中导管由座(鲁尔接头)、外壁、编织丝、标记带、内壁润滑和外壁涂层构成。各部件对应材料如下:座:聚酰胺,外壁:弹性聚酯,编织丝:304不锈钢,标记带:铂铱合金,内壁润滑:聚四氟乙烯,外壁涂层:Hydak B-23K和Hydak A-15组成的亲水涂层。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】微导管适用于一般性血管内操作,包括在外周血管,冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性装置(如弹簧圈)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0653-2010《微导管》 【售后服务机构】上海胜迈医疗器械有限公司
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