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微导管商品名

    产品名称: 微导管(商品名:Headway)Headway Microcatheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3771374号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.17
    有效期: 2014-05-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MicroVention,Inc.
    【注册人住所】1311 Valencia Ave.Tustin,Ca,92780 USA.
    【生产地址】1311 Valencia Ave.Tustin,Ca,92780 USA.
    【代理人名称】上海胜迈医疗器械有限公司
    【型号、规格】MC172150S、MC172150SX、MC212150S、
    【结构及组成】微导管由导管和塑形杆组成。其中导管由座(鲁尔接头)、外壁、编织丝、标记带、内壁润滑和外壁涂层构成。各部件对应材料如下:座:聚酰胺,外壁:弹性聚酯,编织丝:304不锈钢,标记带:铂铱合金,内壁润滑:聚四氟乙烯,外壁涂层:Hydak B-23K和Hydak A-15组成的亲水涂层。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】微导管适用于一般性血管内操作,包括在外周血管,冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性装置(如弹簧圈)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0653-2010《微导管》
    【售后服务机构】上海胜迈医疗器械有限公司

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