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微导管商品名
产品名称: |
微导管(商品名:Headway)Headway Microcatheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3771634号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.11 |
有效期: |
2015-05-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MicroVention, Inc. 【注册人住所】1311 Valencia Ave.Tustin,CA 92780,USA 【生产地址】1311 Valencia Ave.Tustin,CA 92780,USA 【代理人名称】上海胜迈医疗器械有限公司 【型号、规格】MC172150S、MC172150SX、MC172150STX、MC17215045X、MC17215090X、MC172150AX、MC172150BX、MC172150CX、MC172150DX、MC172150WX、MC172150JX、MC212150S 【结构及组成】该产品由导管和塑形杆组成,导管由座、外壁、编织丝、标记带、内壁润滑涂层和外壁亲水涂层组成。外壁的材料为Pebax和Grilamid树脂,编织丝的材料为304不锈钢,标记带的材料为铂铱合金,内壁润滑涂层的材料为聚四氟乙烯,外壁涂层为Hydak B-23K和Hydak A-15组成的亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于一般性血管内操作,包括在外周血管、冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性装置(如弹簧圈)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1512-2011《微导管》 【售后服务机构】上海胜迈医疗器械有限公司
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