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微导管商品名

    产品名称: 微导管(商品名:Headway)Headway Microcatheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3771634号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.11
    有效期: 2015-05-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MicroVention, Inc.
    【注册人住所】1311 Valencia Ave.Tustin,CA 92780,USA
    【生产地址】1311 Valencia Ave.Tustin,CA 92780,USA
    【代理人名称】上海胜迈医疗器械有限公司
    【型号、规格】MC172150S、MC172150SX、MC172150STX、MC17215045X、MC17215090X、MC172150AX、MC172150BX、MC172150CX、MC172150DX、MC172150WX、MC172150JX、MC212150S
    【结构及组成】该产品由导管和塑形杆组成,导管由座、外壁、编织丝、标记带、内壁润滑涂层和外壁亲水涂层组成。外壁的材料为Pebax和Grilamid树脂,编织丝的材料为304不锈钢,标记带的材料为铂铱合金,内壁润滑涂层的材料为聚四氟乙烯,外壁涂层为Hydak B-23K和Hydak A-15组成的亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于一般性血管内操作,包括在外周血管、冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性装置(如弹簧圈)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1512-2011《微导管》
    【售后服务机构】上海胜迈医疗器械有限公司

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