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前列腺特异抗原校准品

    产品名称: 前列腺特异抗原校准品Access Hybritech PSA Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3402558号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.24
    有效期: 2014-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】S0–S5,2.5 mL/ 瓶;校准卡:2个
    【结构及组成】S0:缓冲牛血清白蛋白(BSA)、<0.1%叠氮钠和0.5% ProClin 300。S1,S2,S3,S4,S5:人体PSA,用于Hybritech校准的水平大约为0.5、2.0、10、75和150ng/ml(或WHO校准为0.4、1.7、8、58和121 ng/ml),溶于缓冲BSA 、<0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300 。校准卡:2。产品有效期:在2 到10℃或更低的温度下保存时,稳定期可持续12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于校准Access Hybritech PSA测定,以通过使用Access免疫分析系统定量测定人血清中的总前列腺特异抗原(PSA)水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1621-2010

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