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前列腺特异抗原校准品
产品名称: |
前列腺特异抗原校准品Access Hybritech PSA Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3402558号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.24 |
有效期: |
2014-08-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】S0–S5,2.5 mL/ 瓶;校准卡:2个 【结构及组成】S0:缓冲牛血清白蛋白(BSA)、<0.1%叠氮钠和0.5% ProClin 300。S1,S2,S3,S4,S5:人体PSA,用于Hybritech校准的水平大约为0.5、2.0、10、75和150ng/ml(或WHO校准为0.4、1.7、8、58和121 ng/ml),溶于缓冲BSA 、<0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300 。校准卡:2。产品有效期:在2 到10℃或更低的温度下保存时,稳定期可持续12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于校准Access Hybritech PSA测定,以通过使用Access免疫分析系统定量测定人血清中的总前列腺特异抗原(PSA)水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1621-2010
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