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仿制药“大考”大限将至 湖北170个药品仅2个“交卷”

当前，中国个品种的仿制药一致性评价进入倒计时，而在我省迎战这场“大考”的个有批准文号的药品中，仅两个药品“交卷”，尚待审评。仿制药，作为与原研药有相同活性成分剂型给药方式和治疗作用的替代药品，在原研药专利到期后被全世界仿制使用。其初衷是，让患者以更低廉的价格使用药品。中国是仿制药大国。截至年月底，全国共有原料药和制剂生产企业家，其中以上都是仿制药企业；在已发布的近万个药品批号中，以上都是仿制药。但是，大多数仿制药能做到的仅是化学等同，而生物等同安全等同临床等同方面还有较大差距。为了提高仿制药质量

2018/7/10 11:14:56



关于维C，你不知道的四件事

维生素是最受关注的营养素之一，网上有关于它的各种讨论。本期，我来跟大家说说，关于维生素维生素，你不知道的件事。维生素防不了流感和新冠。有研究显示，病毒感染者补充维生素对恢复健康有益，但这并不等于在果蔬充足摄入的情况下，再服用大剂量维生素，能有效预防流感和新冠。目前也没有这样的研究证据。预防和治疗本来就不是一回事，患病者和健康人的生理状态不一样，对维生素的需求量也不一样。所以，未感染感染病毒的人，没必要为了防病而吃大剂量维生素，只要保证日常膳食供应充足就行了。治疗用的维生素服用量，通常是几百毫克到

2020/8/25 9:24:21



第二批集采32个品种采购成功 平均降幅53％

日，第二批国家组织药品集中采购工作顺利完成，个品种采购成功，平均降幅。第二批国家组织药品集中采购药品，覆盖糖尿病高血压抗肿瘤抗肿瘤和罕见病等治疗领域，家企业参加投标，外资企业家。个品种中选价平均降幅，其中外资原研药平均降幅，仿制药平均降幅。糖尿病用药阿卡波糖，此次采购近亿片，中美华东绿叶制药以及拜耳三家企业的报价分别是元元和元。拜耳的折算单片价格为元，比要求的最高有效申报价低了近。治疗高血压的奥美沙坦酯单片降价抗细菌感染感染的盐酸奥美沙坦酯单片降价治疗支气管哮喘哮喘慢性支气管炎支气管炎的福多司坦

2020/1/20 9:44:46



罗氏制药将投资4.7亿美元在苏州设厂

瑞士药厂罗氏周三表示，未来三年内将投资亿瑞郎亿美元在中国成立一座新的诊断设备制造厂，以满足亚洲日益增加的临床试验需求。罗氏在声明稿中称，该座位于苏州的新厂将聘雇逾名员工，生产免疫化学及临床化学试验产品。“新厂将使我们有能力满足市场对本公司诊断产品不断增加的需求，确保我们为中国及亚太地区民众的健康继续做出贡献。”罗氏诊断设备部门主管说。罗氏表示，苏州厂将成为罗氏在全球的第八家诊断设备制造厂，该厂将从年起开始运营。

2014/11/6 9:03:32



经常腹泻勿忘糖尿病

很多糖尿病病人起病隐匿缓慢，不一定有口渴多饮多尿的症状年过七旬的张奶奶，近两年来，间常突发腹泻，每日大便次不等，持续时间几天到数周，有时自然缓解，在两次腹泻发作之间，大便可正常或几天不解大便。不久前因儿子不幸去世过度悲伤，腹泻加剧，日见次，呈稀糊状。曾服用过多种助消化药止泻药及多种抗生素，均无济于事，且全结肠镜检查未见异常，而来就诊。从病史及初步检查发现，张奶奶虽然拉肚子，已骨瘦如柴，但食欲却很好，饭量比一般人大。经血糖和尿糖检查，诊断为“糖尿病”。很多糖尿病病人起病隐匿缓慢，不一定有口渴多饮多

2009/7/21 16:54:59



中华人民共和国药品管理法（二）——药品生产企业管理

第二章药品生产企业管理第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。第八条开办药品生产企业，必须具备以下条件（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员工程技术人

2010/7/31 16:00:28