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癌胚抗原测定试剂盒微粒子酶联免疫检测法

    产品名称: 癌胚抗原测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)AxSYM CEA Reagent Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3401645号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.09
    有效期: 2014-06-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】1 瓶(12.9 mL)碱性磷酸酶标记的抗-CEA(小鼠,单克隆),在含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中配制。最小浓度:0.8 μg/mL。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂(试剂瓶1)。1瓶(5.2 mL)抗-CEA(小鼠,单克隆)包被微粒子,在含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中配制。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂(试剂瓶2)。1瓶(26.5 mL)TRIS缓冲液。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂(试剂瓶3)。1瓶(32.9mL)洗涤缓冲液。TRIS缓冲液。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂(试剂瓶4)。产品有效期:2-8℃下储存,有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA),用于定量检测人血清或血浆中的癌胚抗原(CEA)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0885-2010

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