[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

癌胚抗原测定试剂盒微粒子酶联免疫检测法

    产品名称: 癌胚抗原测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)AxSYM CEA Reagent Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3401645号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.09
    有效期: 2014-06-08
    变更日期: 2011.03.25
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒,4×100测试/盒,4×500测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0885-2010
    【备注】变更内容:1. 说明书及标准中的主要组成成份由"结合物 1瓶或4瓶(5.9 mL/100测试瓶;26.3mL/500测试瓶)结合物:乙肝表面(E.coli,重组体)抗原(亚型ad和ay)吖啶酯标记结合物,在含蛋白稳定剂(牛和人血浆)的MEA缓冲液中配制。最小浓度:0.10 μg/mL。防腐剂:抗菌剂。校准品 2瓶 (4 mL/瓶)储存于复钙人血浆。防腐剂: ProClin 950和叠氮钠。"变更为"结合物 1瓶或4瓶(5.9 mL/100测试瓶;26.3mL/500测试瓶)结合物:乙肝表面(E.coli,重组体)抗原(亚型ad和ay)吖啶酯标记结合物,在含蛋白稳定剂(牛和人血浆)的MES缓冲液中配制。最小浓度:0.10 μg/mL。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。校准品 2瓶 (4 mL/瓶)储存于复钙人血浆。防腐剂: 叠氮钠。"2.代理人地址由"上海市外高桥保税区希雅路69号15号楼第6层A部位"变更为"上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    销售是一种生活方式(一)
    有人试验过,在街边,拿着块人民币试图“销售”给路人,看看多少钱卖得掉。元人民币的价值,当然也是元,销售人自己知道,这是真币。结果正如你所预料的,别说打八折,可能就算不要钱,也没人要,人家总有顾虑。这个试验背后,其实就是销售的难点所在。在整体诚信度不高的社会,大家的防御机制都很强。销售人要做的,就是拥有好意,同时让别人原原本本地感受到自己的好意。这需要方法,也需要训练。真正好的销售,会用对方的语言来表达自己的主张,他会设身处地考虑对方的情境对方的需求,甚至是把对方的老板对方的客户都考虑在内。在这个
    2015/3/17 16:59:06

    销售是一种生活方式(一)

    阿斯利康达成4笔免疫肿瘤学战略合作
    进入月份,英国制药巨头阿斯利康似乎开始发威了,本月截止今日,该公司已在免疫肿瘤学领域连续达成笔战略合作,对象包括免疫肿瘤学公司先驱生物技术巨头新基著名生物医药公司。阿斯利康此举意在进一步深度挖掘免疫检查点抑制剂抗的临床潜力。这笔免疫肿瘤学合作分别为与的合作,双方将合作开发和或抗与免疫疗法的组合疗法,用于黑色素瘤的潜在治疗。与的合作,双方将合作开发与靶向的疗法包括的免疫组合疗法,用于非霍奇金淋巴瘤的潜在治疗。与的合作,阿斯利康将获得一笔亿美元的预付款,双方将合作开发作为单药疗法或与新基潜在的及现有
    2015/4/27 9:35:48

    阿斯利康达成4笔免疫肿瘤学战略合作

    河北省唐山市食品药品监管局积极构建药品生产企业自律机制
    近年来,河北省唐山市食品药品监督管理局在强化药品生产安全监管的同时,积极构建药品生产企业自律机制。一是建立“四自”档案。从风险评估定期自检完善制度制定纠正和预防措施等方面,督促企业落实“自查自纠自立自诺”的四自管理,目前全市药品生产企业建立“四自档案”率。二是设立企业公示台。三是签订公开承诺书。家药品生产企业通过签署倡议书的形式,向社会作出公开承诺,加强行业自律。四是加强关键人员管理,不断提高其质量和风险意识。
    2015/4/24 12:00:01

    河北省唐山市食品药品监管局积极构建药品生产企业自律机制

    未来5年药监局将继续加强监管队伍建设
    环球医药信息网从药监局获悉近日,食品药品监管系统年厅局级正职领导干部培训班正式开课,培训内容围绕科学监管和提升领导干部综合能力的主题,包括行政能力与领导艺术当代政治经济社会热点问题食品药品监管实务个人素质提升等。这是国家局首次与中央党校合作开展面向省及副省级市局领导班子成员的一次高层次培训,标志着国家局“十二五”期间新一轮大规模领导干部轮训工作正式启动。据统计,“十一五”期间,各级食品药品监管部门通过公开招聘竞聘择优等多种机制和手段加强人才队伍建设,人才总量逐步扩大,从年的万人发展到年的万人,增
    2010/12/9 9:29:45

    未来5年药监局将继续加强监管队伍建设

    哈药股份:创新体制机制提升核心竞争力
    总结。三精制药已变更为“人民同泰”。哈药股份同三精制药进行重大资产重组顺利完成“人民同泰”正式在上海证券交易所上市。同时也标志着哈药集团打造医药商业医药工业双业务平台实现医药工商“双轮驱动”发展模式。为了解决哈药集团旗下所属两家上市公司“哈药股份”和“三精制药”的同业竞争问题以及兑现哈药股份年资产重组中解决同业竞争问题的承诺两家上市公司於年月日双双停牌启动资产重组程式。哈药股份将其持有的医药公司股权与三精制药相关工业资产进行置换三精制药相关工业资产并入哈药股份继续从事医药工业生产“三精”品牌以及
    2015/7/28 9:44:20

    哈药股份:创新体制机制提升核心竞争力

    青少年吸烟率下降但吸雪茄增高
    青少年吸烟的数量在过去十年显著下降,但国家的卫生官员说,新的统计数据显示,青少年现在吸烟,而不是糖果味雪茄。它危及我们已在烟草使用方面取得的成就。香烟在初中和高中学生吸烟下降了,从年到年,根据一项调查结果。在同一时期增加了以上的雪茄使用。十年前,岁以下的,表示他们在过去天熏一支雪茄,而的抽着烟。去年,这一差距缩小时熏在过去天里有的年轻人一支雪茄,的抽着烟。有人认为,烟草公司引诱青少年购买五颜六色的包装和口味,如草莓,桃,芒果或巧克力,掩盖烟草的味道的雪茄。雪茄也单独出售,为不到一块钱,许多儿童和
    2011/11/21 16:45:58

    青少年吸烟率下降但吸雪茄增高

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。