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促甲状腺素测定试剂盒直接化学发光法
产品名称: |
促甲状腺素测定试剂盒(直接化学发光法)TSH-3 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401772号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.17 |
有效期: |
2014-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】货号04525572(110781):500测试;货号06739944(110780):100测试 【结构及组成】货号04525572(110781)含5 个ReadyPack主试剂盒(含 ADVIA Centaur TSH-3标记试剂和固相试剂)、ADVIA CentaurTSH-3标准曲线卡、2小瓶冻干TSH-3高值校准液、2小瓶冻干TSH-3低值校准液、校准液条型码、TSH-3校准液指定值卡。货号06739944(110780)含1 个ReadyPack主试剂盒(含 ADVIA Centaur TSH-3标记试剂、固相试剂)、ADVIACentaur TSH-3标准曲线卡、1小瓶冻干TSH-3高值校准液、1小瓶冻干TSH-3低值校准液、校准液条型码、TSH-3校准液指定值卡。ADVIA CentaurTSH-3ReadyPack主试剂盒包含标记试剂(10.0mL/盒)成分为吖啶酯标记的鼠单克隆抗促甲状腺素抗体(~0.3ug/mL),置于含蛋白稳定剂、叠氮钠(<0.1%)、防腐剂的HEPES缓冲盐溶液中,固相试剂(22.5mL/盒)成分为与顺磁粒子共价结合的羊多克隆抗促甲状腺素抗体(~53μg/mL),置于含蛋白稳定剂、叠氮钠(0.1%)、防腐剂的HEPES缓冲盐溶液中。TSH-3校准液(2.0mL/瓶)为冻干状态,复溶后,为含高、低水平的促甲状腺素、叠氮钠(<0.1%)、防腐剂的马血清HEPES缓冲液。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于对血清中的促甲状腺素(TSH,促甲状腺激素)浓度进行定量测定 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1048-2010
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