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半自动体外除颤仪
| 产品名称： |
半自动体外除颤仪semi-automated external defibrillator |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3212207号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.05.09 |
| 有效期： |
2018-05-08 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】SCHILLER MEDICAL
【注册人住所】4 rue Louis Pasteur BP 90050,67162 WISSEMBOURG CEDEX
【生产地址】4 rue Louis Pasteur BP 90050,67162 WISSEMBOURG CEDEX
【代理人名称】席勒国际贸易(上海)有限公司
【型号、规格】FRED easy
【结构及组成】该产品由半自动除颤仪主机(FRED easy)、一次性成人电极片(REF0-21-0020)、一次性小儿电极片(REF0-21-0021)、一次性锂锰电池(Li/Mno2，12V，2.8Ah)组成。
【适用范围】该仪器用于体外除颤，适用于没有反应、没有呼吸、没有脉搏的室颤及心率大于180次/分钟的室速患者，适用于体重≥25公斤的成人及小儿(使用成人电极片)以及体重＜25公斤(年龄小于8岁)的小儿(使用小儿电极片)。该产品需由专科医生或经过培训的医务人员在医疗机构中使用。
【生产国或地区（中文）】法国
【产品标准】YZB/FRA 2035-2014《半自动体外除颤仪》
【售后服务机构】席勒国际贸易(上海)有限公司
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医药数据
