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半自动体外除颤仪
| 产品名称： |
半自动体外除颤仪Semi-Automated External Defibrillator |
| 注册/备案号： |
国械注进20163212101 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2016.06.02 |
| 有效期： |
2021-06-01 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Physio-Control, Inc.
【注册人住所】11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA
【生产地址】11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA
【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
【型号、规格】LIFEPAK 1000
【结构及组成】详见附页。
【适用范围】该产品可对无反应、无正常呼吸且无循环体征的心脏骤停患者实施体外除颤，预期治疗潜在的致命性心律失常（心室颤动和症状性室性心动过速）。该产品由执业医师/医疗指导授权并且经CPR培训和设备使用培训合格的人员使用。标准除颤电极仅对成人、年龄超过8岁或体重超过25kg的小儿使用。当治疗年龄低于8岁或体重低于25kg的小儿时，应使用婴儿/儿童衰减能量电极。
【生产国或地区（中文）】美国
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医药数据
