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储药器商品名塑料储药器

    产品名称: 储药器(商品名:塑料储药器)Cartridge
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3542374号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.09
    有效期: 2014-08-09
    变更日期: 2012.09.19
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】124 Heritage Avenue, Portsmouth , New Hampshire, 03801, 美国(其余 见附页)
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】Accu-Chek 3.15ml Plastic Cartridge (白/蓝)
    【结构及组成】一次性使用塑料储药器,与胰岛素泵和输注系统联用,用于对人体持续皮下输注胰岛素。组成包括:储药器外套,储药器保护帽,活塞,活塞杆(白色/蓝色),针头,针头套帽。
    【适用范围】该储药器与胰岛素泵和输注系统联用,用于对人体持续输注胰岛素。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】德国罗氏诊断有限公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1366-2010 《储药器》
    【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【备注】生产者名称由“Disetronic Medical SystemsAG”变更为“德国罗氏诊断有限公司(RocheDiagnostics GmbH)”;产品英文名称由“Cartidges”变更为“Cartridges”;生产者地址由“瑞士Kirchbergstrasse 190,CH-3401 Burgdorf”变更为“Sandhofer Strasse 116,68305Mannheim,Germany”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3542374号”变更为“国食药监械(进)字2010第3542374号(更)”,原证自发证之日起作废。

招商信息

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    杭州脚轻松生物科技有限公司

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