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关于征求医疗器械临床试验备案有关事宜意见的函

各有关单位为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号），规范医疗器械临床试验备案工作，我司起草了医疗器械临床试验备案有关事宜。现向社会公开征求意见，有关单位或个人可通过电子邮件或信函反馈我司，时间截止至年月日。电子邮件。发送邮件时，请在邮件主题处注明“医疗器械临床试验备案反馈意见”。信函北京市西城区宣武门西大街号院号楼，国家食品药品监督管理总局器械注册司，邮编。附件医疗器械临床试验备案有关事宜临床试验备案表备案信息通报表食品药品监管总局器械注册司年月日食药监械管便函号附件食药监械管便函号附

2015/4/28 12:00:01



从根本上来解决看病难看病贵的问题

全国人大代表哇哈哈集团董事长宋庆后先生在提案中明确的表示医药问题直接关系到我国的社会和谐，在整个社会改革中是占有绝对重要的位置的，在新医改进行了三年以来，我们是取得了很大的成绩，但是医药卫生体制本事就是一个很沉重而深远的问题，在这个机构中舞弊贪污的现象屡见不鲜，虽然我们是取得了初步的胜利，但是并没有真正的解决人民就医难，看病贵的现状。看病难得问题并不是一朝一夕就能解决的，它主要是建立在中国医疗设备和医疗水平的基础上得问题，特别是在乡镇，医疗条件差，患者都不愿意在乡镇看病，都想到城里的大医院里就诊

2012/3/4 12:32:57



医药代表成“药虫儿”调查：医改到底该怎样改

前不久，国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，意见明确“医药代表只能从事学术推广技术咨询等活动，不得承担药品销售任务”。医药代表从事药品销售会带来哪些乱象学术推广技术咨询的路应该怎么走好本版今日起推出“聚焦医药代表”系列报道，听医药代表吐露心声，聚焦意见如何落地，探讨医药代表如何转型。曾经有一段时间，医院内活跃着一些“特殊人物”，他们总在固定的时间出现，手里没有病例，在快到中午的时候接连进入好几个医生的办公室，谈话间神神秘秘。这些人被人们厌恶地称作“药虫儿”，正式

2017/4/10 9:23:18



两款20亿级大品种或入下批国采，10家药企备战！

神经系统疾病是重要的慢性病之一，随着人口老龄化加剧，以及由于经济迅速发展而引起的居民生活节奏加快压力大情绪紧张等因素，导致神经系统疾病发病率上升，神经系统药物市场规模也持续增长。据悉，目前我国神经系统药物的市场规模已经逐渐的趋于稳定状态，据药融云数据统计，我国院内神经系统药物市场销售额峰值曾达到亿元，近两年有所下滑，去年销售额为亿元。（来源药融云数据库）其中，精神兴奋药是公立医院神经系统药物中规模占比较大的亚类产品，比如吸入用七氟烷丙泊酚乳状注射液。值得注意的是，根据近年集采门槛变化趋势，吸入用

2023/6/19 9:53:14



中企3倍工资从印度药厂“抢”药界顶尖科学家

外媒称，中国的制药公司开始以高薪从印度公司“挖墙角”，吸引资料汇编归档和英语能力皆强的顶尖科学家以加强制药配方部门的能力。这一趋势愈演愈烈，而眼下印度正试图减少制药所用原料药或原材料对中国供应的依赖。跨界挖人才可能会危及印度的制药商，并进一步加剧这两个亚洲经济之间的竞争。据印度《经济时报》网站月日报道，虽然两国吹嘘拥有的得到美国食品和药物管理局认证的制药机构的数量旗鼓相当，但是中国在原料药方面要领先印度一大块，印度则是在生产和出口非专利药特别是对受管制市场出口方面处于领先地位。报道称，印度拥有约

2015/9/6 11:50:56



20亿大品种！上海药企拿下集采入场券

月日，官网显示，上海上药新亚的注射用兰索拉唑通过一致性评价申请，成为该品种第家过评企业，获得第五批集采入场券。兰索拉唑为质子泵抑制剂，米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端兰索拉唑注射剂销售额超过亿元。兰索拉唑是由日本武田研发的一种新型质子泵抑制剂（），注射用兰索拉唑可用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡伴有出血的胃溃疡急性应激性溃疡和急性胃粘膜病变等疾病的治疗。米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端兰索拉唑注射剂销售额超过亿元，

2021/6/17 9:30:33