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脊柱内固定系统椎板成型系统商品名
产品名称: |
脊柱内固定系统 - 椎板成型系统(商品名:ARCH)ARCH Laminoplasty System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3462556号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.29 |
有效期: |
2012-08-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页. 【结构及组成】该系统由骨板和螺钉组成。椎板成型系统中的骨板采用符合ISO 5832-2的纯钛材料制造,螺钉采用符合ISO 5832-11的钛合金钛6铝7铌(TAN)材料制造。表面经阳极化处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于颈椎下部和胸椎上部的椎板成型。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4355-2008 《脊柱内固定系统 - 椎板成型系统》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
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