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血红蛋白测定试剂盒电泳法血红蛋白测定试剂盒电泳法

    产品名称: 血红蛋白测定试剂盒(电泳法)CAPILLARYS-MINICAP HEMOGLOBIN(E)血红蛋白测定试剂盒(电泳法)CAPILLARYS-MINICAP HEMOGLOBIN(E)
    注册/备案号: 国械注进20173406866
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-19
    有效期: 2022-10-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEBIA
    【注册人住所】Parc Technologique Léonard de Vinci,CP 8010-Lisses 91008 EVRY CEDEX FRA
    【生产地址】Parc Technologique Léonard de Vinci, CP8010- Lisses 91008 EVRY CEDEX FRA
    【代理人名称】法国赛比亚公司上海代表处
    【代理人住所】上海市黄浦区福州路318号高腾大厦2306-2307室
    【型号、规格】2×700mL,2×250mL, 6×250mL
    【结构及组成】A. 反应试剂组分:缓冲液(即用型),溶血素(即用型),冲洗液(浓缩液),稀释器,滤纸,试剂杯回收箱,试剂杯回收箱盖,条形码标签;B. 正常Hb A2质控品组分(单独包装):正常Hb A2质控品。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于定性或定量检测人血液样本中的异常血红蛋白HbA、HbA2、HbF。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】A. 反应试剂组分:缓冲液(即用型),溶血素(即用型),冲洗液(浓缩液),稀释器,滤纸,试剂杯回收箱,试剂杯回收箱盖,条形码标签;B. 正常Hb A2质控品组分(单独包装):正常Hb A2质控品。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定性或定量检测人血液样本中的异常血红蛋白HbA、HbA2、HbF。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】试剂盒在2~8℃条件下保存,有效期为2年。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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