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血红蛋白测定试剂盒电泳法血红蛋白测定试剂盒电泳法
产品名称: |
血红蛋白测定试剂盒(电泳法)CAPILLARYS-MINICAP HEMOGLOBIN(E)血红蛋白测定试剂盒(电泳法)CAPILLARYS-MINICAP HEMOGLOBIN(E) |
注册/备案号: |
国械注进20173406866 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-19 |
有效期: |
2022-10-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SEBIA 【注册人住所】Parc Technologique Léonard de Vinci,CP 8010-Lisses 91008 EVRY CEDEX FRA 【生产地址】Parc Technologique Léonard de Vinci, CP8010- Lisses 91008 EVRY CEDEX FRA 【代理人名称】法国赛比亚公司上海代表处 【代理人住所】上海市黄浦区福州路318号高腾大厦2306-2307室 【型号、规格】2×700mL,2×250mL, 6×250mL 【结构及组成】A. 反应试剂组分:缓冲液(即用型),溶血素(即用型),冲洗液(浓缩液),稀释器,滤纸,试剂杯回收箱,试剂杯回收箱盖,条形码标签;B. 正常Hb A2质控品组分(单独包装):正常Hb A2质控品。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于定性或定量检测人血液样本中的异常血红蛋白HbA、HbA2、HbF。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】A. 反应试剂组分:缓冲液(即用型),溶血素(即用型),冲洗液(浓缩液),稀释器,滤纸,试剂杯回收箱,试剂杯回收箱盖,条形码标签;B. 正常Hb A2质控品组分(单独包装):正常Hb A2质控品。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定性或定量检测人血液样本中的异常血红蛋白HbA、HbA2、HbF。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】试剂盒在2~8℃条件下保存,有效期为2年。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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