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抗胰蛋白酶触珠蛋白质控品
产品名称: |
α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品VITROS Chemistry Products AAT/HPT Performance Verifiers I, II, and III |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401466号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.24 |
有效期: |
2014-05-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA 【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品Ⅰ:6×1ml;α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品Ⅱ:6×1ml;α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品Ⅲ:6×1ml 【结构及组成】由处理过的人血清制备,其中添加了无机盐、缓冲液和防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于监测VITROS 5.1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪在进行α1-抗胰蛋白酶和触珠蛋白检测时的运行情况。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0817-2010
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