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抗胰蛋白酶触珠蛋白质控品

    产品名称: α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品VITROS Chemistry Products AAT/HPT Performance Verifiers I, II, and III
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401466号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.24
    有效期: 2014-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品Ⅰ:6×1ml;α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品Ⅱ:6×1ml;α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品Ⅲ:6×1ml
    【结构及组成】由处理过的人血清制备,其中添加了无机盐、缓冲液和防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于监测VITROS 5.1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪在进行α1-抗胰蛋白酶和触珠蛋白检测时的运行情况。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0817-2010

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