[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗胰蛋白酶触珠蛋白质控品

    产品名称: α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品VITROS Chemistry Products AAT/HPT Performance Verifiers I, II, and III
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401466号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.24
    有效期: 2014-05-23
    变更日期: 2012.03.21
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【型号、规格】α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品Ⅰ:6×1ml;α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品Ⅱ:6×1ml;α1-抗胰蛋白酶/触珠蛋白质控品Ⅲ:6×1ml
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0817-2010
    【备注】变更内容:1.增加适用机型“VITROS 4600”2.中文产品说明书、标准文字性变 更(具体内容见附页)。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    关于成立国家干细胞临床研究管理工作领导小组的通知
    各省自治区直辖市卫生计生委食品药品监管局,新疆生产建设兵团卫生局食品药品监管局为贯彻落实《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》,规范并促进我国干细胞临床研究工作,国家卫生计生委与食品药品监管总局共同成立了国家干细胞临床研究管理工作领导小组,共同推进相关工作。各省(区市)两委局可根据工作需要,参照成立干细胞临床研究管理工作领导小组。附件国家干细胞临床研究管理工作领导小组组成名单国家卫生计生委办公厅食品药品监管总局办公厅年月日
    2016/3/23 12:00:01

    关于成立国家干细胞临床研究管理工作领导小组的通知

    因成本原因停产 如何让廉价药不再“冬眠不醒”
    据《新闻晨报》报道,虽然金霉素眼药膏本周起将陆续在各大药店露面,但让一些市民无奈的是,其他一些廉价药长期“冬眠不醒”。儿科专科医院内,元一支的红霉素针剂不仅价格便宜,对新生儿来说也很安全,可惜已断货几年;药店内,每隔一段时间都会有品牌廉价药因成本原因而停产断货,药店不得不想方设法到全国市场去淘同类型药品。每天都有人找廉价药杨先生前几天拉肚子,可是走了几家药店都没能找到上海品牌的黄连素片。一家药店的工作人员告诉他,因为成本原因,这个厂家生产的黄连素已停产一阵子了,只有南京或者成都药厂生产的黄连素片
    2011/3/14 11:43:18

    因成本原因停产 如何让廉价药不再“冬眠不醒”

    药品新规大限到时该如何继续维系
    通常认为对于药品质量最有效的监管办法是在源头环节下手,这一源头指的就是药品生产环节,以往药品质量不合格一方面是因为药企生产安全意识不够,另一个方面则是药企即便合规经营也是难以实现安全,这说的就是当时执行的药品规范标准档次比较低。前者可以通过监管来完成,不合规经营的就严厉打击或者取消其经营资质,那后者该如何应对呢,这已经不是药品生产行业单个的问题,其牵涉到标准的策划制定体系。只是提高标准门槛也实属不易,既然以前的药企已经习惯了原标准也就会对新标准持以抵制的态度,毕竟既然是要提升标准也就意味着药企的
    2013/12/25 18:29:55

    药品新规大限到时该如何继续维系

    总局关于批准发布YY 0053—2016《血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过
    《血液透析及相关治疗血液透析器血液透析滤过器血液滤过器和血液浓缩器》等项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。其中,强制性医疗器械行业标准自年月日起实施,推荐性医疗器械行业标准自年月日起实施,其标准编号名称及适用范围见附件。强制性医疗器械行业标准内容可在国家食品药品监督管理总局网站()或中国食品药品检定研究院网站()进行查询。特此公告。附件《血液透析及相关治疗血液透析器血液透析滤过器血液滤过器和血液浓缩器》等项医疗器械行业标准编号名称及适用范围食品药品监管总局年月日年第号公告附件
    2016/4/29 16:23:01

    总局关于批准发布YY 0053—2016《血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过

    服用降压药从小剂量开始更利于健康
    某些药物治疗为迅速取得效果,通常首先使用大剂里,以后再逐步减少分量,如抗生素抗心律失常的药物等。但降压药物的治疗原理却不是这样,最好能以小剂量开始,以后视血压控制情况逐步增加,直至取得满意疗效为止,理由有以下两个。避免血压下降过快或过低血压在几天几周甚至几个月内逐步降低对病人较为有利,尤其老年患者更应如此。如血压下降过快过低,便可能导致重要器官供血不足,出现脑血管意外冠状动脉供血不足或肾功能损害等并发症减少药物副作用凡疗效显著的降血压药物,均有不同程度的不良反应,剂最愈大,不良反应愈多。当然药物
    2011/5/25 15:52:16

    服用降压药从小剂量开始更利于健康

    刷朋友圈刷出抑郁症?关于抑郁症的7个问题
    编者按根据世界卫生组织()的数据统计,目前全球有亿抑郁症患者;在中国,以抑郁症为主的情感障碍患者人数已接近万,且还在持续增长。到底什么是抑郁症抑郁症患者该如何自救小编为您盘点。问题一什么是抑郁症抑郁症又称抑郁障碍,是常见的精神性疾病,其表现以显著而持久的心境低落为主要临床特征。抑郁症发作时的表现有与处境不相符的情绪低落思维迟缓意志活动减退以及某种程度上的认知功能损害和一些躯体症状。在中国,精神障碍是导致(疾病伤残损失健康生命年)的最重要来源之一。详细问题二什么造成抑郁症中国心理卫生协会副理事长北
    2016/9/22 9:23:44

    刷朋友圈刷出抑郁症?关于抑郁症的7个问题

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。