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高敏反应蛋白检测试剂盒胶乳法
产品名称: |
高敏C反应蛋白检测试剂盒(胶乳法)Cardiac C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive (CRPHS) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401593号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.07 |
有效期: |
2014-06-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】300 tests,2×50 tests 【结构及组成】试剂1:含牛血清白蛋白和免疫球蛋白(小鼠)的TRIS缓冲液,防腐剂,稳定剂。试剂2:含有包被抗C反应蛋白抗体(小鼠)的乳胶微粒的甘氨酸缓冲液, 防腐剂, 稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量测定人体内血清、血浆中的C反应蛋白浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 0906-2010
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