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CDE重磅发声！2021年药品注册审评报告，道出哪些问题？

哪“三座大山”近日，发布了《年度药品审评报告》，针对年药品注册审批做出分析。重磅发声，道出了哪些成绩，指出了哪些问题成绩年均增速年，受理注册申请总量件，是年的倍。特别是需技术审评的注册申请，年均增速达到了。年受理的需技术审评的件注册申请中，化学药注册申请占据了绝对的大头，每年占据着总量的以上，反映出我国药品的研制仍以化学药为主。而增速最快的是生物药，年均增速达到了，生物药在奋起直追，但是底子相对薄弱，要实现化药生物药平分天下，仍需要一段时间。中药在国家政策的鼓励下，有所增长，但增速不愠不火。以注

2022/6/5 13:35:08



关于《医疗器械通用名称命名规则》的说明

年月日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》，将于年月日起施行。一起草背景和过程规范医疗器械通用名称的命名对于准确识别正确使用医疗器械至关重要，是医疗器械监管的重要基础性工作。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号，以下简称《条例》）第二十六条规定“医疗器械应当使用通用名称。通用名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则”。《条例》修订前，有关医疗器械命名是按照《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械说明书标签和包装标识管理规定》的原则性规定执行。新《条例》发布

2016/1/28 9:51:35



药患层出不穷 药物性损害已成主要致死疾病之一

药品除治疗作用外，也存在危害性，它能损害患者健康，造成残疾，甚至死亡。药物性损害现已成为主要致死疾病之一，排序于心血管病肿瘤慢阻肺脑卒中之后，位居第五。因此，应加强药物临床安全性的管理，这关系到患者的切身利益及医务人员的责任所在。药物临床安全性管理涉及药物使用的整个过程，与多种因素有关。例如，药物本身的不良作用与用药差错，医药护专业人员的药物知识与责任，患者的特征与依从性，以及药物管理体制等。药源性疾病概述药源性疾病又称药物诱发性疾病，是医源性疾病的主要组成部分。药源性疾病是指人们在应用药物预防

2011/3/15 11:30:48



香港下注中医药产业链 恰逢其时

出乎很多人的意外，欲寻找新经济增长点的香港，下注了中医药产业。去年月初，香港浸会大学牵头举办了中药创新药物研发的高端论坛。会议成功举办过后，香港对中医药产业链开始加速布局。年月底，香港政府专门成立中医药发展委员会，积极推进中医药在香港发展的各项工作，并为此筹备建设中医药的研发和产业基地。香港特区行政长官梁振英公开对媒体表示，未来香港将全面展开中医药的现代化研发，着力打造中国顶尖的中医药研发机构。据悉，此次香港浸会大学是研发的主要平台，同时，特区政府积极支持浸会大学在香港成立第一家中医院。另外，以

2013/1/25 15:36:44



新冠疫苗费用医保出，2021年医保关注这些事

日国家医疗保障工作会议讲了这些事医保助力全面打赢脱贫攻坚战贫困人口参保率稳定在以上第三批国家药品集采杀价激烈种中选药品平均降价新冠疫苗全民免费接种费用医保基金出！年医保工作有哪些重点医保基金结余有多少如何充实医保资金池一起看划重点医保工作向前看医保脱贫攻坚与乡村振兴战略的有效衔接健全重特大疾病医疗保险和救助制度建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制建立健全基金监管长效机制制度化常态化实施药品耗材集中招标采购深化医药服务价格改革持续深化医保支付方式改革持续做好医保目录管理提高医保公共管理服务效能

2021/1/14 9:33:58



九州通医药集团首发申请18日上会

据中国医药报讯证监会网站消息，证监会发审委定于月日召开工作会议，审核九州通医药集团股份有限公司首发申请。九州通医药集团股份有限公司本次拟发行不超过亿股，占本次发行后总股本的，拟登陆上海证券交易所。九州通主营业务为药品医疗器械等产品的批发，零售连锁及药品生产和研发以及有关增值服务业务。公司年营业收入分别为亿元亿元亿元；归属于母公司股东净利润为亿元亿元亿元。

2010/8/24 15:54:02