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通不过这四大检查关卡 仿制药一致性评价就白做了

月日，国家药监总局办公厅发布仿制药质量和疗效一致性评价“研究现场核查”“生产现场检查”“临床试验核查”“有因检查”指导原则的征求意见稿，并向社会公开征求意见，意见反馈时间截至年月日。上述个指导原则明确了“研究现场核查”“生产现场检查”“临床试验核查”“有因检查”的目的组织程序基本要求核查检查要点判定原则。从检查的目的来看研究现场核查主要是对药学研究情况（包括处方与工艺研究样品试制体外评价等）进行实地确证，对原始记录进行审查，确认申报资料真实性一致性完整性和数据可靠性的过程。生产现场检查是对申报品

2016/12/23 9:12:14



手握政策红利 三千亿中成药市场解读

中成药行业属于中药行业的三个支柱产业之一。近年来，国家为推动中医药行业结构优化与发展，陆续出台了新版标准《中药材中药材保护和发展规划（年）》《中医药健康服务发展规划（年）》《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》及我国首部中医药法律《中医药法（草案）》进入立法程序，中成药行业也迎来政策红利推动发展的时期。根据中康资讯《中国医药行业六大终端用药报告蓝皮书》，年六大终端中成药规模达亿元，占总体药品市场份额，同比增长。但受中药注射液注射液不景气和中药原料监管等影响，年中成药增速将有所放缓，预计为。从终端

2016/11/24 9:10:39



美白之道

俗话说的好爱美之心，人皆有之。透过这句话，我们会发现现社会美容行业服装行业日趋发展。人本身的白的程度，由先天遗传，体内所含有的黑色素所决定，也可以通过后天保养美白。对于女性来说，一白遮百丑，美白成为女性关注的重点对象。美白可通过对内对外双向进行。对内，通过食物摄入法。在万千食材和药材当中，具有美白功效的也不计其数。在日常生活中随处可见的有芦笋萝卜豌豆西红柿等蔬菜，还有苹果柠檬猕猴桃等多种水果。此类食物中都含有丰富的维成分，都能够帮助美白；药材当中众所周知的有当归人参何首乌茯苓芦荟等等。对外，即对

2013/11/5 15:10:20



地方版辅助用药/重点监控药品目录扫描：企业“自救”有5招

到目前为止，“辅助用药目录”都是各省或试点地区的目录。事实上，在今年月国家卫计委发布的《关于尽快确定医疗费用增长幅度的通知》这个控费指引之前，即自年以来，各地纷纷出台“辅助用药目录”或“重点监控药品目录”。那么各地辅助用药政策进展如何无论是坊间流传的北京版本，还是已经有文件的云南安徽和内蒙古，政府主管部门强调的都是对有关品种的重点监控和处方点评，而真实含义在于对不合理用药的整顿。地方版目录与政策北京北京是最早网传“辅助药目录”的省份，网上流传目录列出的个辅助用药品种，大多数为注射液，而且为临床使

2016/11/15 13:16:11



药品医疗器械引发的医疗腐败 每年浪费上万亿

最近，某地进行了一次大范围的药品招标，一位业内人士却连连摇头“招标是为了有更好的选择，能把价格降下来，才是真招标。招标应该是为广大百姓去招的，百姓治病确实需要什么，才去招什么。可现在的招标，程序看似很阳光，结果却是药价越来越高，有的低价药品进不了招标序列，有的低价药品则因为企业觉得无利可图而流标或废标。”记者采访中得知，有的地方因为深知招标降不了药价，连续七八年没再搞过大型药品招标。一位受访者表示，尽管医院不直接参与招标过程，但需要采购药品的品种是由医院上报的，要用国产的还是要用进口的，最后也都

2016/10/17 9:22:16



关于公布2016年第二期自治区食品专项监督抽检信息的公告

宋体根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定，自治区食品药品监督管理局近期对我区部分食品生产企业开展了专项监督抽检工作。现将专项监督抽检结果公布如下宋体本次专项监督抽检涉及糕点食用植物油调味料肉制品饮料乳制品速冻食品大类食品，抽检产品共计批次。其中抽检糕点批次，产品实物质量不合格批次；抽检食用植物油批次，产品实物质量不合格批次；抽检调味料批次，产品实物质量合格批次；抽检肉制品批次，产品实物质量不合格批次；抽检乳制品批次，产品实物质量合格批次；抽检速冻食品批次，产品实物质量合格批次；抽检

2016/7/29 0:00:01