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雌二醇测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 雌二醇测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Estradiol
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401758号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.17
    有效期: 2014-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
    【生产地址】Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒
    【结构及组成】雌二醇包被珠(L2E212):带有条形码。一个包装200个,包被有多克隆兔抗雌二醇抗体。L2KE22:1个,L2KE26:3个;雌二醇试剂楔(L2E2A2):试剂楔带有条形码。11.5 mL与雌二醇结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液,含防腐剂。L2KE22:1个,L2KE26:3个;雌二醇校正品 (LE2L,LE2H):两瓶(低浓度和高浓度),每瓶2mL含雌二醇的经处理人血清,含防腐剂。L2KE22:1套,L2KE26:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测血清中的雌二醇(estradiol -17β,E2)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1032-2010

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